药物临床试验机构新增专业组建设培训试卷（第三期）测试卷及答案.docx

药物临床试验机构新增专业组建设培训试卷（第三期）测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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您的部门：[单选题]*

○内分泌科

○消化内科

○感染科

一、单选题（每题4分，共40分）

1.不良事件的定义是（）[单选题]*

A.受试者接受试验用药品后出现的任何有害医学事件(正确答案)

B.仅指与试验药物有因果关系的医学事件

C.仅表现为实验室检查异常的事件

D.必须为严重的不良反应

2.不良事件因果关系判断的五分法不包括（）[单选题]*

A.肯定有关

B.可能有关

C.无法判断(正确答案)

D.可能无关

3.双盲试