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2025年甘肃省机关事业单位工勤技能岗位技术等级考试（药工）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），以下哪项不属于洁净区的核心控制要素？A.温度与湿度监测B.微生物监测C.人员更衣程序D.设备清洁标准

A.温度与湿度

B.微生物监测

C.人员更衣程序

D.设备清洁标准

【参考答案】B

【解析】GMP要求洁净区重点控制温度、湿度和微粒污染，微生物监测属于环境监测的补充项，但非核心控制要素。选项B不符合规范要求。

2、药工岗位中，用于分装无菌制剂的容器需符合哪种灭菌标准？A.热压灭菌B.火焰灭菌C.紫外线灭菌D.钴60辐照

A.热压灭菌

B.火焰灭菌

C.紫外线灭菌

D.钴60辐照

【参考答案】A

【解析】分装无菌制剂的容器需通过热压灭菌（121℃/30min）达到无菌标准，其他选项适用于不同场景（如火焰灭菌用于表面消毒）。

3、药品储存中，需避光的剂型通常标注哪种标识？A.红色八角B.绿色八角C.黄色三角D.蓝色八角

A.红色八角

B.绿色八角

C.黄色三角

D.蓝色八角

【参考答案】A

【解析】红色八角标识代表需避光储存，符合《药品包装、标签和生产декодирование》标准。绿色八角用于防潮，黄色三角为危险品标识。

4、药工岗位中，称量精密药物时，天平的校准频率应不低于？A.每日B.每周C.每月D.每季度

.每日

B.每周

C.每月

D.每季度

【参考答案】A

【解析】精密称量要求每日校准天平，确保称量误差≤±0.0002g，其他选项适用于非场景。

5、药品包装材料中，用于直接接触注射剂的容器需符合哪种标准？A.YY/T0687B.GB4806.1C.USP661D.ISO9001

A.YY/T87

B.GB4806.1

C.USP661

D.ISO9001

【参考答案】C

【解析】USP661规定直接接触药品的包装材料要求，GB4806.1为食品接触材料标准，YY/T87为制药工业洁净厂房设计规范。

6、药品生产批记录保存期限至少为？A.2年B.3年C.4年D.5年

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【参考答案】D

【解析】《药品生产质量管理规范》规定批记录保存期限不得少于5年，部分特殊药品（如生物制品）需保存至上市后至少2年。

7、药工设备清洁验证中，需验证的残留量标准通常依据？A.企业内控标准B.《中国药典》C.USP1221D.ISO14515

A.企业内控标准

B.《中国药典》CUSP1

D.ISO14515

【参考答案】C

【解析】USP1221详细规定药工设备清洁验证的残留物检测方法和限值，其他选项涉及不同领域（如ISO14515为制药水系统标准）。

8、药品运输中，需使用专用冷藏车运输的剂型是？A.片剂B.注射剂C.口服液D.软膏剂

.片剂

B.注射剂

C.口服液

D.软膏剂

【参考答案】B

【解析】注射剂对温度敏感（需2-8℃运输），其他剂型常规储存条件下运输即可。

9、药工岗位中，用于检测药品水分含量的仪器是？A.HPLCB.气相色谱仪C.KF水分测定仪D.红外光谱仪

A.HPLC

B.气相色谱仪

C.KF水分测定仪

D.红外光谱仪

【参考答案】C

【解析】KF水分测定仪（卡尔费休法）是药典指定检测水分的仪器，HPLC用于含量测定，红外光谱仪用于结构分析。

10、药品储存中，需避光保存的类别是（）

A.常温保存药品

B.需冷冻保存的药品

C.氧化性药物

D.溶解性药物

A.常温保存

B.冷冻保存

C.避光保存

D.防潮保存

【参考答案】C

【解析】避光保存是针对光敏感性药物（如维生素类、抗生素等），避免光照导致分解失效。选项C正确，其他选项与避光无关。

11、药工操作中，高压蒸汽灭菌锅的灭菌温度通常为（）

A.80℃

B.℃

C.121℃

D.150℃

A.80℃

B.100℃

C.121℃

D.℃

【参考答案】C

【】高压蒸汽灭菌（湿热灭菌）标准温度为121℃（15-30分钟），可有效杀灭所有微生物。选项C符合规范，其他温度无法达到灭菌效果。

12、药工设备日常维护中，下列哪项不属于清洁步骤（）

A.用温水擦拭台面

B.消毒后更换滤芯

C.定期更换润滑油

D.清除残留药品

A.温水擦拭

B.更换滤芯

C.更换润滑油

D.清除残留

【参考答案】B

【解析】消毒是清洁后的步骤，滤芯更