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医院药品采购与管理操作规范

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品采购与管理行为，保障临床用药安全、有效、及时、经济，降低药品流转过程中的质量风险与成本消耗，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本规范。本规范旨在建立健全药品全流程管理体系，明确各部门及相关人员职责，提升药品管理精细化水平。

（二）适用范围

本规范适用于本院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的遴选、采购、验收、入库、储存、养护、调剂、出库、盘点、报损以及药品信息管理等环节。院内各相关科室及所有参与药品管理的人员均须严格遵守本规范。

（三）基本原则

1.质量优先原则：严格把控药品质量关，确保采购和使用的药品符合国家质量标准。

2.合法合规原则：遵守国家药品管理、招投标、政府采购等相关法律法规，确保采购渠道正规、流程合法。

3.需求导向原则：以临床实际需求为导向，保障药品供应的及时性与充足性，满足诊疗活动需要。

4.公开透明原则：采购过程应坚持公开、公平、公正，主动接受监督，确保流程可追溯。

5.节约高效原则：在保证质量的前提下，优化采购方案，合理控制成本，提高资金使用效益。

二、药品采购管理

（一）药品遴选与目录管理

1.药品目录制定：医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）是药品目录管理的决策机构，负责制定和调整本院《基本用药供应目录》。目录制定应综合考虑临床需求、药品质量、安全性、经济性及国家相关政策要求。

2.新药遴选：临床科室因诊疗需要申请新增药品时，需提交《新药申请表》及相关资料，经药学部门初审后，提交药事会审议。审议通过的药品方可纳入采购目录。

3.药品淘汰：对临床使用不合理、不良反应多、质量不稳定或价格明显偏高的药品，由药学部门或临床科室提出淘汰申请，经药事会审议后从目录中删除。

（二）采购计划制定

1.需求收集：药学部门应定期收集各临床科室的药品需求，结合库存数量、临床使用频率、药品效期及供应情况，科学制定采购计划。

2.计划审核：采购计划须经药学部门负责人审核，必要时报医院相关管理部门审批。对于特殊药品、高值药品或大额采购，应履行更为严格的审批程序。

3.应急采购：针对突发公共卫生事件或临床紧急救治需求，可启动应急采购程序，确保药品及时供应。应急采购后应按规定补办相关手续。

（三）供应商管理

1.供应商资质审核：药学部门会同采购部门对药品供应商进行资质审核，审核内容包括营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、相关印章及签字样式等。对不符合要求的供应商，不得与其发生业务往来。

2.供应商遴选与评估：建立供应商遴选机制，优先选择信誉良好、质量可靠、供货稳定、服务优质的供应商。定期对供应商的履约情况、药品质量、价格及售后服务等进行综合评估，实行动态管理。

（四）采购实施

1.采购方式选择：根据国家及地方相关规定，结合药品特性和采购金额，选择适宜的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购等。纳入国家或地方集中采购目录的药品，应严格按照相关规定执行。

2.合同签订：采购药品应与供应商签订书面采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任等条款。

3.采购付款：财务部门应依据采购合同、验收合格证明、合法票据等，按照规定的付款流程及时办理付款手续，确保资金支付安全。

（五）药品入库与验收

1.入库验收：药品到货后，仓储管理人员应会同药学专业技术人员按照采购合同及相关标准对药品进行验收。验收内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量、合格证明文件等。

2.验收记录：验收过程应详细记录，对验收合格的药品，及时办理入库手续，登记库存台账；对验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时通知供应商处理，做好记录。

三、药品库存与仓储管理

（一）仓储条件与设施

1.储存条件：药品仓库应具备符合药品储存要求的温湿度条件，根据药品特性分区、分类存放（如常温库、阴凉库、冷库等）。配备必要的温湿度调控设备和监测系统，并确保其正常运行。

2.设施维护：定期对仓库的货架、通风、照明、消防、防盗等设施设备进行检查和维护，确保其处于良好状态。

（二）库存管理

1.货位管理：对入库药品实行货位管理，做到定位存放、标识清晰，便于存取和盘点。

2.先进先出与近效期预警：药品发放应遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。建立近效期药品预警机制，对临近有效期的药品及时预警并采取相应处理措施。

3.库存盘点：定期对药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据药品特性和使用情况确定，盘点结果应进行记录和分析，对差异及时查明原因并处理。

（三）药品养护

1.日常养护：仓