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医院药品管理及使用规范标准

一、药品采购与入库管理规范

药品采购与入库是药品进入医院流通环节的第一道关口，其规范与否直接决定了后续药品质量的可控性。

（一）采购原则与渠道管理

医院药品采购必须严格遵循“质量优先、价格合理、渠道规范、保障供应”的原则。应建立合格供应商遴选与动态管理制度，优先选择具有合法资质、质量信誉良好、供应能力稳定的药品生产企业或其授权的经营企业。采购目录的制定与调整需经过医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）审议通过，确保药品的遴选基于临床需要、循证医学证据及安全性考量。对于特殊药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，其采购必须严格按照国家相关法律法规执行，通过指定渠道进行。

（二）入库验收管理

药品到货后，药学部门应组织专业人员依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书（如有）对药品进行严格验收。验收内容包括：药品通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装完整性、外观质量、储存条件要求等。验收过程中，应对药品的内外包装、标签、说明书进行仔细核查，确保与实物相符。对冷藏、冷冻药品，还需重点核查运输过程中的温度记录，确认其在途质量得到保障。验收合格的药品方可入库，并及时录入医院信息系统，建立清晰的库存账目。不合格药品应坚决拒收，并做好记录与处理。

二、药品储存与养护管理规范

科学合理的储存与养护是保证药品质量稳定的关键环节，旨在防止药品在储存过程中发生质量变异。

（一）储存条件与设施要求

药品仓库应根据药品性质及储存要求，划分不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷库、冷冻库等，并配备相应的温湿度调控设备及监测系统。温湿度监测数据应实时记录、存档，确保储存环境符合药品说明书及相关法规要求。仓库应具备良好的通风、采光、防火、防潮、防虫、防鼠等设施，并保持清洁卫生。

（二）药品摆放与标识管理

药品应按照“分区分类、货位编号”的原则进行摆放，做到“堆码整齐、间距合理、易于存取”。内服药与外用药、处方药与非处方药、特殊管理药品与普通药品应分区域存放，并设有明显标识。药品包装上应有清晰的标签，注明药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息。对于近效期药品，应设立专区或专柜，并设置醒目警示标识，实行重点管理，确保“先进先出（FIFO）”、“近效期先出（FEFO）”。

（三）药品养护与检查

应建立定期药品养护制度，对库存药品进行外观检查、效期核查及储存条件复核。对于易变质、有效期短的药品，应增加检查频次。发现药品包装破损、外观异常、超过有效期或疑似质量问题时，应立即停止使用，并按规定程序进行隔离、报告、确认和处理，不得随意丢弃或自行处理。

（四）特殊药品储存管理

麻醉药品、第一类精神药品应储存在符合安全要求的专用库房内，实行“双人双锁”管理。第二类精神药品、毒性药品等也应专柜加锁存放。放射性药品的储存应符合国家有关放射性防护的规定。

三、药品调剂与发放管理规范

药品调剂与发放是连接药品储存与临床使用的桥梁，直接关系到患者获得药品的准确性与合理性。

（一）处方审核与调配

药师是处方审核与调配的第一责任人。在调剂处方前，药师必须对处方的合法性、规范性和适宜性进行严格审核。审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、疗程、有无重复用药、有无配伍禁忌或药物相互作用等。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师确认或修改后方可调配；对严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调配，并向处方医师所在科室负责人或医院药事管理部门报告。

调配药品时，应严格执行“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断），确保药品调配准确无误。

（二）发药与用药交代

药品调配完成后，在发放给患者或护士前，应再次核对无误。发药时，药师应向患者或其家属清晰、准确地交代药品的用法用量、注意事项、不良反应、禁忌证及储存方法等，耐心解答患者的用药疑问，提供必要的用药指导，确保患者正确使用药品。对于特殊管理药品，发放时还需严格核对患者身份信息及处方用量。

（三）住院药品调剂管理

住院药房应根据临床科室提交的长期医嘱和临时医嘱进行药品调配。对于静脉用药，应按照《静脉用药集中调配质量管理规范》进行集中调配，确保输液质量和用药安全。药品配送至临床科室后，科室护士应认真核对药品信息，确认无误后方可接收。

四、药品临床使用管理规范

药品的最终目的是用于患者治疗，其临床使用的规范性与合理性直接影响治疗效果和患者安全。

（一）处方开具规范

医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量等开具处方。处方内容应清晰、完整、准确，字迹清楚，不得涂改。鼓励采用电子处方，以提高