医疗器械经营质量管理规范考试卷含答案.docx

《医疗器械经营质量管理规范》考试卷(含答案)

一、单选题

1.《医疗器械经营质量管理规范》适用于（）

A.所有从事医疗器械经营活动的经营者

B.只适用于从事第三类医疗器械经营活动的经营者

C.只适用于从事第二类、第三类医疗器械经营活动的经营者

D.只适用于从事第一类医疗器械经营活动的经营者

答案：A解析：《医疗器械经营质量管理规范》适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者，以确保医疗器械经营过程的质量和安全，故答案选A。

2.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）

A.相关专业学历或者职称

B.医学专业学历