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2025年执业药师继续教育考试题答案

一、单项选择题

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是：

A.仅可委托具备相应生产范围的药品生产企业

B.委托生产时需向国家药监局提交委托协议备案

C.MAH应对委托生产的全过程质量负责

D.受托方无需对生产过程的合规性承担责任

答案：C

解析：修订后的《药品管理法实施条例》明确MAH是药品质量的第一责任人，无论是否委托生产，均需对药品全生命周期质量负责（C正确）。委托生产的受托方需具备相应生产资质（不仅限于“相应生产范围”，还需符合GMP，A错误）；委托协议需向省级药监部门备案（B错误）；受托方需严格按照MAH的质量要求和GMP进行生产，并对生产过程合规性承担责任（D错误）。

2.关于新型口服抗凝药（NOACs）在非瓣膜性房颤患者中的应用，以下说法错误的是：

A.达比加群酯需根据肾功能调整剂量（CrCl30-50ml/min时减量）

B.利伐沙班在CrCl＜15ml/min时禁用

C.阿哌沙班无需常规监测凝血功能，但需关注出血风险

D.所有NOACs均需与食物同服以提高生物利用度

答案：D

解析：达比加群酯需随餐服用以减少胃肠道刺激并提高生物利用度，但利伐沙班（10mg可空腹，15mg/20mg需随餐）、阿哌沙班（不受食物影响）的服用要求不同（D错误）。NOACs的剂量调整主要依据肾功能，如达比加群酯CrCl30-50ml/min时剂量减半（A正确）；利伐沙班CrCl＜15ml/min时禁用（B正确）；NOACs无需常规监测INR或APTT，但需定期评估出血风险（C正确）。

3.中药注射剂临床使用中，以下操作符合规范的是：

A.为提高疗效，将喜炎平注射液与头孢曲松钠混合静脉滴注

B.首次使用痰热清注射液时，滴速设置为60滴/分钟

C.对清开灵注射液过敏者，更换为双黄连注射液前无需皮试

D.输注参麦注射液时，密切监测患者血压、心率及过敏反应

答案：D

解析：中药注射剂严禁与其他药物混合配伍（A错误）；首次使用时滴速应缓慢（一般≤40滴/分钟，B错误）；不同中药注射剂可能存在交叉过敏，更换品种时仍需询问过敏史并谨慎使用（C错误）；输注过程中需密切监测生命体征及过敏反应（D正确）。

二、多项选择题

1.关于妊娠期用药分级（FDA），以下属于D级（有明确证据显示风险，但获益可能超过风险）的药物包括：

A.四环素（骨骼发育异常）

B.甲氨蝶呤（致畸）

C.卡托普利（胎儿肾功能损害）

D.青霉素（无风险）

答案：A、B、C

解析：FDA妊娠分级中，D级指有明确证据显示对胎儿有风险，但在孕妇生命垂危或严重疾病时仍需使用（如严重高血压需用ACEI）。四环素（抑制骨骼发育，D级）、甲氨蝶呤（致畸，D级）、卡托普利（妊娠中晚期使用可致胎儿肾功能损害，D级）均属此类；青霉素为B级（无风险证据，A错误）。

2.老年人多重用药（≥5种）的管理策略包括：

A.定期进行药物重整（MedicationReconciliation）

B.优先使用长效制剂以提高依从性

C.关注高风险药物（如镇静催眠药、抗胆碱能药）

D.每增加一种新药，评估是否可停用原有药物

答案：A、C、D

解析：老年人多重用药管理需定期整理用药清单（药物重整），识别重复用药或不必要用药（A正确）；高风险药物（如苯二氮?类、抗胆碱能药）易导致跌倒、认知障碍，需重点监测（C正确）；遵循“用1停1”原则，新增药物时评估原有药物的必要性（D正确）。长效制剂虽可减少服药次数，但老年人肝肾功能减退可能导致药物蓄积，需谨慎选择（B错误）。

三、案例分析题

患者，男，72岁，诊断为：①高血压3级（极高危）；②2型糖尿病；③慢性肾功能不全（CrCl35ml/min）；④前列腺增生。当前用药：氨氯地平片5mgqd，厄贝沙坦片150mgqd，二甲双胍片0.5gtid，格列美脲片2mgqd，非那雄胺片5mgqd，坦索罗辛缓释胶囊0.2mgqn。

问题1：请分析现有用药中可能存在的相互作用及风险。

问题2：针对患者肾功能不全（CrCl35ml/min），需调整剂量的药物有哪些？

问题3：患者主诉“夜间起夜3-4次，影响睡眠”，需评估哪些用药相关因素？

答案及解析：

问题1：

（1）厄贝沙坦（ARB）与二甲双胍联用：ARB可能导致血肌酐轻度升高（正常反应），但需监测肾功能及血钾（尤其CrCl＜60ml/min时，易发生高钾血症）；

（2）格列美脲与厄贝沙坦：厄贝沙坦可