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2025年细胞治疗行业设备标准制定动态报告.docx

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    2025年细胞治疗行业设备标准制定动态报告模板

    一、2025年细胞治疗行业设备标准制定动态报告

    1.1标准制定背景

    1.2标准制定进展

    1.2.1政策支持

    1.2.2标准制定机构

    1.2.3标准制定内容

    1.3标准制定难点

    1.4标准制定意义

    1.5标准制定展望

    二、细胞治疗行业设备标准制定的国际动态

    2.1国际标准化组织参与

    2.1.1ISO14898系列标准

    2.1.1.1ISO14898-1

    2.1.1.2ISO14898-2

    2.1.1.3ISO14898-3

    2.2欧美地区标准制定现状

    2.2.1FDA的指导原则

    2.2.2EMA的指导文件

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