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综合医院医疗设备维护计划

前言

医疗设备是现代医院开展医疗、教学、科研工作不可或缺的物质基础，其性能状态直接关系到医疗质量、患者安全乃至医院的整体运营效率。为确保本院医疗设备始终处于良好、安全、有效的运行状态，最大限度地发挥其临床价值，降低故障率，延长使用寿命，特制定本综合医疗设备维护计划。本计划旨在建立一套科学、系统、规范的设备维护管理体系，为医院的可持续发展提供坚实保障。

一、指导思想与目标

（一）指导思想

以国家相关法律法规、行业标准及医院规章制度为依据，坚持“以患者为中心，以安全为核心，预防为主，防治结合”的原则，实行专业化、规范化、精细化管理，确保医疗设备在全生命周期内的安全、稳定、高效运行。

（二）维护目标

1.安全目标：杜绝因设备维护不当导致的医疗安全事故，确保设备电气安全、辐射安全、机械安全等符合国家强制标准。

2.质量目标：保障设备性能指标符合临床使用要求，提高诊断准确性和治疗有效性。

3.效率目标：最大限度缩短设备故障停机时间，提高设备完好率和利用率。

4.成本目标：通过科学维护，优化资源配置，降低设备维修成本和总体拥有成本（TCO）。

二、组织架构与职责分工

（一）组织架构

成立由分管副院长牵头，设备科（或医学工程科）为核心，各临床科室、医技科室共同参与的医疗设备管理委员会，统筹设备维护管理工作。设备科内部设置专职维护工程师团队，负责具体实施。

（二）职责分工

1.设备科（医学工程科）：

*制定和修订医院医疗设备维护计划及相关管理制度、操作规程。

*负责全院医疗设备的预防性维护（PM）、故障维修（BM）、校准、计量检定等工作的组织与实施。

*建立健全设备技术档案，包括维护记录、维修记录、校准证书等。

*负责维护人员的专业培训、技术考核及继续教育。

*评估和选择合格的第三方维修服务供应商，并对其服务质量进行监督。

*参与新设备的选型、验收，确保其具备良好的可维护性。

2.临床及医技科室：

*负责本科室医疗设备的日常清洁、保养和使用前检查。

*严格按照操作规程使用设备，避免因操作不当造成设备损坏。

*及时上报设备故障及不良事件，并配合设备科进行维修。

*参与本科室设备维护计划的制定和评审，提出合理化建议。

3.医院感染管理科：

*指导和监督医疗设备的清洁、消毒与灭菌工作，确保符合院感控制要求。

4.采购部与财务部：

*配合设备科做好维护所需备品备件、耗材的采购与经费保障。

三、维护策略与具体措施

（一）设备分类分级管理

根据设备的风险等级（如是否直接接触患者、是否为生命支持类设备）、使用频率、价值高低及对诊疗工作的影响程度，对全院医疗设备进行分类分级（如A、B、C三级），并针对不同级别设备制定差异化的维护策略和周期。

*A级设备：生命支持类设备、高风险设备、精密贵重设备，如呼吸机、麻醉机、心电监护仪、除颤仪、CT、MRI等。此类设备应执行最高级别的维护标准，预防性维护周期最短，优先保障维修资源。

*B级设备：中等风险、较高价值、常用诊疗设备，如超声诊断仪、普通X光机、全自动生化分析仪等。维护周期适中，确保其性能稳定。

*C级设备：低风险、低价值、辅助性设备，如血压计、体温计、输液泵（非微量）等。可适当延长预防性维护周期，以故障维修为主，兼顾经济性。

（二）预防性维护（PM）体系

预防性维护是保障设备长期稳定运行的核心手段，应制定详细的《医疗设备预防性维护规程》，明确各型设备的PM项目、周期、方法、标准及记录要求。

1.计划制定：设备科根据设备分类分级结果、制造商建议及临床使用经验，于每年年底制定下一年度全院设备预防性维护总计划，并分解为季度、月度计划，明确责任人。

2.实施内容：

*清洁与检查：设备内外表面清洁，部件连接紧固性检查，线缆有无破损，指示灯、按键功能是否正常。

*性能测试与校准：按照校准规程对设备的关键性能参数进行测试和调整，确保在允许误差范围内。对于强制检定计量器具，应送法定计量技术机构或经授权的校准机构进行检定/校准，并粘贴合格标识。

*润滑与保养：对运动部件进行必要的润滑，更换老化的密封件、滤网等耗材。

*软件检查与更新：检查设备操作系统及应用程序运行状态，在制造商指导下进行必要的软件更新和补丁安装。

3.记录与追溯：每次PM工作均需详细填写《预防性维护记录表》，内容包括设备信息、维护日期、维护项目、测试数据、发现问题及处理结果、维护人员等，并及时录入设备管理信息系统，确保可追溯。

（三）故障维修（BM）管理

1.故障上报：建立便捷高效的故障上报渠道（如电话、网络报修系统），使用科室发现设备故障应立即停止使用（除特殊情况外），并及时