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2025年药师资格考试《药品学》备考题库及答案解析

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一、选择题

1.药品学中，关于药品分类管理的描述，以下哪项是正确的（）

A.所有药品均需实行特殊管理

B.处方药和非处方药的管理要求相同

C.麻醉药品属于处方药，但不需特殊管理

D.非处方药分为甲类和乙类，管理要求不同

答案：D

解析：药品分类管理是指根据药品的安全性和疗效，将药品分为处方药和非处方药。非处方药根据其安全性，又分为甲类和乙类，甲类非处方药安全性较高，乙类非处方药安全性相对较低，两者的管理要求不同。处方药是指必须凭医师处方才能购买和使用的药品，其管理要求比非处方药更为严格。麻醉药品属于特殊管理的药品，其管理要求远高于处方药。

2.药品说明书中的【用法用量】项，其主要目的是什么（）

A.指导患者正确使用药品

B.规定药品的生产工艺

C.说明药品的储存条件

D.列出药品的禁忌症

答案：A

解析：药品说明书是药品包装上附有的重要文件，【用法用量】项是说明书的重要组成部分，其主要目的是指导患者或医师正确、安全地使用药品，包括药品的用法、用量、用药时间等，以确保药品的治疗效果和用药安全。其他选项虽然也是药品说明书的内容，但不是【用法用量】项的主要目的。

3.药品注册申请中，属于新药注册的是（）

A.化学药品仿制药的注册申请

B.中药注射剂的注册申请

C.处方药改为非处方药的注册申请

D.药品增加新适应症的注册申请

答案：B

解析：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，包括未曾在国家药品监督管理部门注册过的药品，以及改变药品注册事项的药品。中药注射剂由于生产工艺复杂、质量标准要求高、安全性风险较大，其注册申请通常被视为新药注册申请。化学药品仿制药是指仿制已上市销售的化学药品的药品，其注册申请不属于新药注册。处方药改为非处方药的注册申请属于药品注册变更申请。药品增加新适应症的注册申请属于药品注册补充申请。

4.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是（）

A.药品质量控制

B.药品生产过程管理

C.药品经营质量管理

D.药品临床前研究

答案：B

解析：药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产过程中必须遵守的质量管理体系要求，其核心内容是药品生产过程管理，包括人员、厂房设施与设备、物料管理、生产操作、质量控制与保证等方面，旨在确保药品生产过程的卫生、规范，从而保证药品的质量。药品质量控制是GMP的重要组成部分，但不是其核心内容。药品经营质量管理规范（GSP）是药品经营过程中必须遵守的质量管理体系要求。药品临床前研究是在药品上市前进行的非临床研究，不属于GMP的范畴。

5.药品不良反应报告的主要目的是（）

A.处理药品投诉

B.监控药品安全性

C.制定药品价格

D.审批药品注册

答案：B

解析：药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应，药品不良反应报告是药品上市后监测的重要手段，其主要目的是监控药品的安全性，及时发现新出现的或罕见的药品不良反应，为药品的上市后评价和风险控制提供依据，从而保障公众用药安全。处理药品投诉是药品不良反应报告可能涉及的工作，但不是其主要目的。制定药品价格和审批药品注册与药品不良反应报告无关。

6.药品的储存条件中，对光敏感的药品应如何储存（）

A.放置在阴凉干燥处

B.密闭在棕色瓶中

C.放置在冰箱内

D.避免阳光直射

答案：B

解析：对光敏感的药品在储存和运输过程中应避光保存，通常采用棕色玻璃瓶或塑料瓶包装，并置于阴凉干燥处，避免阳光直射和紫外线照射，以防止药品因光解而降解，影响其质量和疗效。冰箱内储存通常适用于需要冷藏的药品，并非所有对光敏感的药品都需要冷藏。阴凉干燥处是药品储存的一般要求，但不能有效防止光降解。

7.药物动力学中，描述药物在体内吸收速度的参数是（）

A.半衰期

B.清除率

C.生物利用度

D.吸收速率常数

答案：D

解析：药物动力学是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。吸收速率常数是描述药物从给药部位进入血液循环速度的参数，其值越大，表示药物吸收越快。半衰期是指药物浓度下降到初始值一半所需的时间，反映药物在体内的消除速度。清除率是指单位时间内机体能清除药物的总量，反映药物从体内的消除能力。生物利用度是指药物经任何给药途径进入血液循环后，到达全身循环的药量占给药剂量的百分比，反映药物吸收的程度。

8.药品说明书中的【注意事项】项，主要涉及哪些内容（）

A.药品的适应症和用法用量

B.药品的禁忌症和不良反应

C.药品的药物相互作用和不良反应

D.药品的储存条件和有效期

答案：C

解析：药品说明书中的【注意