2025年兽药批准文号含义简介 .pdfVIP

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操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

兽药批准文号含义简介

兽药批准文号含义简介

兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,新修订的《兽药

··························2025

年11月1日,农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理

工作,县以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽

药产品批准文号的监督管理工作,对上市兽药产品进行监督检查,对

辖区内兽药生产企业进行现场检查,发现有违反兽药产品批准文号管

理规定情形的、或发现兽药生产企业生产条件发生重大变化的、或没

有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的、或产品质量存

在隐患的、或其他违反《兽药管理条例》及《兽药产品批准文号管理

办法》(农业部第45号令)规定情形的,县级以上地方人民政府兽

医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人

民政府兽医行政管理部门报告。

新《兽药管理条例》对兽药产品批准文号在形式上和原《兽药管

理条例》的规定有所不同,但兽药产品批准文号有效期不变,仍为五

年。因此,新的和原有兽药产品批准文号会共同在市场上互存一段时

期,并逐步向新的兽药产品批准文号过渡。为使兽医兽药管理人员和

兽药生产、经营、使用者掌握兽药批准文号的含义,识别真假兽药产

品批准文号,现将新兽药产品批准文号的含义简要介绍如下:

根据农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》第二十二条

的规定:兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+年号+企

业所在地省份(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号。

兽药类别简称。

药物添加剂的类别简称为“兽药添字”;血清制品、疫苗、诊断

制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”;中药材、中成药、

化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等

的类别简称为“兽药字”。

年号。

子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》

年号在括号内用4位阿拉伯数字表示,即核发兽药产品批准文号

时的年份。

企业所在地省份序号。

兽药生产企业所在地省、自治区、直辖市序号,用2位阿拉伯数

字表示。北京市01;天津市02;河北03;山西省04;内蒙古自治区

05;辽宁省06;吉林省07;黑龙江省08;上海市09;江苏省10;

浙江省11;安徽省12;福建省13;江西省14;山东省15;河南省

16;湖北省17;湖南省18;广东省19;广西壮族自治区20;海南省

21;四川省22;重庆市23;贵州省24;云南省25;西藏自治区26;

陕西省27;甘肃省28;青海省29;宁夏回族自治区30;新疆维吾尔

自治区31。

企业序号。

兽药生产企业按所在省、自治区、直辖市排序,用3位阿拉伯数

字表示,由农业部公告。

兽药品种编号。

兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示,由农业规定并公告。

新的兽药产品批准文号

兽药字(XXXX)XXXXXXXXX

兽生药字(XXXX)XXXXXXXXX

兽药添字(XXXX)XXXXXXXXX

年号省区市序号企业序号兽药品种编号

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