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2025gsp考试题库及答案

单项选择题

1.药品批发企业质量管理部门负责人应具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

2.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（）健康检查，并建立健康档案。

A.每月

B.每季度

C.每年

D.每两年

3.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有（）措施。

A.相应

B.有效

C.明显隔离

D.防护

4.验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）。

A.检验报告书

B.合格证明文件

C.发票

D.随货同行单

5.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立（）档案。

A.药品采购

B.药品质量

C.药品供应商

D.药品验收

6.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等作业活动，应当由专人负责并符合以下要求：车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的（）要求。

A.温度

B.湿度

C.清洁

D.密封

7.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放，拆除外包装的零货药品应当（）存放。

A.集中

B.分区

C.分类

D.专库

8.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）相符。

A.账、卡、物

B.账、货

C.卡、物

D.账、卡

9.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当至少保存（）年。

A.2

B.3

C.4

D.5

10.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）。

A.销售清单

B.销售凭证

C.发票

D.收据

多项选择题

1.企业应当制定质量管理体系文件，其内容包括（）。

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案、报告、记录和凭证

2.药品批发企业从事质量管理、验收、养护工作的人员，应当具有（）以上学历或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业（）以上技术职称。

A.中专

B.大专

C.初级

D.中级

3.企业应当按照（）、（）、（）、（）的原则，合理设置采购、验收、养护、销售、出库复核、储运温湿度监测、财务、信息管理等岗位，明确岗位职责、操作权限及相互关系。

A.依法经营

B.诚实守信

C.质量第一

D.效率优先

4.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有明显隔离措施，且（）、（）、（）、（）等设施设备应当符合储存要求。

A.药品仓库

B.温湿度控制

C.避光

D.通风排水

5.企业应当对库存药品进行定期盘点，做到账、卡、物相符，对于账实不符的情况，应当及时查明原因并采取相应措施处理，以下属于可能导致账实不符的原因有（）。

A.药品出入库记录错误

B.药品损耗

C.药品被盗

D.盘点方法不正确

6.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当（）、（）、（）、（）。

A.真实

B.完整

C.准确

D.有效

7.药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。

A.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

B.应当具有执业药师资格

C.应当具有高中以上文化程度

D.应当具有初中以上文化程度

8.企业应当对质量不合格药品进行控制性管理，管理措施包括（）。

A.发现不合格药品应按规定的程序和要求进行报告

B.不合格药品应存放在不合格品库（区）

C.对不合格药品应查明原因，分清责任，及时处理

D.对不合格药品应销毁

9.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定，校准或检定的记录应当（）、（）、（）、（）。

A.真实

B.完整

C.准确

D.有效

10.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员，应当具有（）以上学历或者具有（）以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.中药学中级

D.中药学初级

判断题

1.药品经营企业可以不设置质量管理部门或配备质量管理人员。（）

2.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。（）

3.药品批发企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售清单。（）

4.企业应当对库存药品定期盘点，做到账、