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2025年执业药师考试复习指南试题及答案

（一）单项选择题

1.根据2024年新修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）药品追溯义务的表述，正确的是：

A.仅需建立药品追溯系统，无需与国家药品追溯协同服务平台对接

B.应确保药品最小销售单元赋码率达到90%以上

C.需对药品生产、流通、使用全过程的追溯信息进行记录和保存，保存期限为药品有效期满后3年

D.委托生产的药品，由受托生产企业独立承担追溯责任

答案：C

解析：新修订《药品管理法实施条例》第52条明确，MAH应建立并实施药品追溯制度，与国家药品追溯协同服务平台对接（排除A）；最小销售单元赋码率需100%（排除B）；委托生产时MAH仍为追溯责任主体（排除D）；追溯信息保存期限为药品有效期满后3年，无有效期的保存至少5年（C正确）。

（二）多项选择题

2.关于药品网络销售的管理要求，符合《药品网络销售监督管理办法》的有：

A.疫苗、血液制品、麻醉药品不得通过网络销售

B.处方药销售需经执业药师在线审方，且处方来源真实可查

C.网络销售企业可将处方药与非处方药在同一页面展示，但需明确区分

D.第三方平台需对入驻企业的资质进行动态核查，每半年至少一次

答案：AB

解析：C错误，处方药与非处方药不得在同一页面混排展示；D错误，第三方平台应对入驻企业资质进行动态核查，发现异常立即停止服务，无固定核查周期要求；A正确，特殊管理药品禁止网售；B正确，处方药网售需执业药师审核处方并留存记录。

（三）案例分析题

3.2024年12月，某市市场监管局对某连锁药店检查时发现：①含可待因复方口服溶液（非特殊管理药品）与感冒药摆放在同一货架；②销售的中药饮片“炙甘草”未标明产地；③计算机系统中，某批次阿莫西林胶囊（有效期至2024年11月）的销售记录显示12月仍有销售；④执业药师张某在审核处方时，对“阿奇霉素片0.5gqd”的用法未提出异议（阿奇霉素常规日剂量0.25-0.5g）。请分别指出上述行为的违法性。

答案：

①违法：含可待因复方口服溶液属于第二类精神药品复方制剂（2024年调整），应专柜陈列，不得与普通药品混放（《麻醉药品和精神药品管理条例》第21条）。

②违法：中药饮片标签需标明产地（《药品管理法》第49条）。

③违法：销售超过有效期的药品，按销售假药论处（《药品管理法》第98条）。

④不违法：阿奇霉素日剂量0.5g在说明书规定范围内（常规剂量0.25-0.5gqd），执业药师审核无过错。

二、药学专业知识（一）试题及解析

（一）单项选择题

4.关于药物制剂稳定性的影响因素，下列说法错误的是：

A.维生素C注射液中加入亚硫酸氢钠是为了防止氧化

B.酯类药物在pH=7时水解速度最快

C.固体制剂的吸湿性可用临界相对湿度（CRH）表示，CRH越小越易吸湿

D.光敏感药物应采用棕色玻璃包装，属于处方因素中的包装材料选择

答案：D

解析：D错误，包装材料属于外界因素（环境因素），而非处方因素（处方因素指处方组成、pH、溶剂等）；A正确，亚硫酸氢钠是抗氧剂；B正确，酯类药物水解多为pH催化，中性条件（pH=7）水解速度最快；C正确，CRH是固体制剂吸湿性的重要指标，CRH越小越易吸湿。

（二）多项选择题

5.关于药物化学结构与生物活性的关系，正确的有：

A.吩噻嗪类抗精神病药侧链哌嗪环的引入可增强活性

B.青霉素结构中β-内酰胺环是抗菌活性必需基团

C.对乙酰氨基酚结构中的酚羟基若被甲基取代，镇痛作用增强

D.他汀类药物的关键药效团是3,5-二羟基羧酸（或其内酯环）

答案：ABD

解析：C错误，对乙酰氨基酚的酚羟基若被甲基取代（如非那西丁），需经代谢为对乙酰氨基酚才发挥作用，直接镇痛作用减弱；A正确，哌嗪侧链可增加吩噻嗪类药物与受体的亲和力；B正确，β-内酰胺环破裂则失去抗菌活性；D正确，3,5-二羟基羧酸是他汀类抑制HMG-CoA还原酶的关键结构。

（三）案例分析题

6.某患者需使用盐酸普鲁卡因注射液（规格2ml:40mg），处方中含0.1%盐酸（调节pH）、0.2%氯化钠（调节等渗）、0.1%亚硫酸氢钠（抗氧剂）。已知：盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量（E）=0.18，亚硫酸氢钠的E=0.12，盐酸的E可忽略。计算该注射液是否等渗（血浆冰点降低值为0.52℃，1%氯化钠溶液冰点降低值为0.58℃）。

答案：

①计算各成分的冰点降低值：

盐酸普鲁卡因：40mg/2ml=2%（w/v），冰点降低值=2%×0.18×0.58/1%=0.2088℃（公式：冰点降低值=浓度%×E×0.58）

亚硫酸氢钠：0.2%（w/v），冰点降低值=0.2%×0.12×0.58/1%=0.0139℃

氯化钠：0.2%（w/v），冰点降低值=0.2%×0