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声学助听器验配管理远程服务发展报告

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摘要

本报告旨在阐述声学助听器验配管理远程服务（tHAFM）的立项目的、意义、范围及主要技术内容。随着全球听力障碍人群的持续增长，助听器作为听力重建的关键手段，其使用率却普遍偏低，尤其在发展中国家。远程验配服务通过标准化流程，结合现代通信技术，旨在降低用户的时间与经济成本，同时确保与传统线下服务同等的康复效果。本报告详细分析了远程服务的核心优势、适用范围及技术框架，强调了其在提升服务质量、扩大服务覆盖及支持国家健康战略方面的重要作用。

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要点列表

-全球听力问题严峻：约15亿人存在听力问题，其中4.66亿人需助听器干预，但全球使用率不足20%。

-中国使用率极低：65岁以上听障人群助听器使用率低于7%，服务可及性亟待提升。

-远程服务核心目标：通过标准化规范，实现与传统线下服务同等的听力康复效果，同时降低用户成本。

-技术框架国际化：等同采用ISO21388-2:2024标准，涵盖服务前提、流程、质量及伦理要求。

-社会与战略意义：助力老龄化社会听力健康，落实“健康中国”战略，推动听力学教育与人才发展。

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目的与意义

助听器是听力重建的核心工具，但全球范围内其使用率长期处于低位。在发达国家，助听器使用率仅约20%，而中国65岁以上听障老人的使用率不足7%，凸显了传统线下验配模式在时间、经济与地理可及性方面的局限。线下服务需患者多次往返专业机构，增加了时间与费用负担，尤其对行动不便的老年群体及偏远地区居民构成显著障碍。

本标准制定的核心目的是通过规范助听器验配管理远程服务，在保障听力康复效果与传统服务等效的前提下，利用远程通信技术降低用户成本，扩大服务覆盖范围。具体意义包括：

1.提升服务效率与可及性：通过远程干预减少用户奔波，尤其惠及农村、老年及行动不便人群。

2.规范行业实践：明确远程服务所需的人员资质、技术设备、场所及伦理要求，确保服务的安全性、可靠性与准确性。

3.推动行业协同发展：引导助听器品牌商、经销商及验配师遵循统一标准，促进听力康复服务的专业化与规模化。

4.支持国家战略与公共健康：中国面临老龄化加速的挑战，听力下降已成为影响老年生活质量的关键因素。规范远程服务不仅有助于改善老年群体的听力健康，还对新生儿、儿童及其他听力受损人群的早期干预具有重要意义，积极响应“健康中国”战略中对全民健康覆盖的倡导。

5.促进听力学教育进步：通过标准化要求提升验配师技能水平，壮大听力专业人才队伍，推动相关领域教育体系的完善。

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范围与主要技术内容

本标准作为ISO21388:2020《助听器验配管理》（HAFM）的补充，专门针对通过远程通信技术提供的助听器验配管理服务（tHAFM）。其适用范围涵盖由专业助听器验配师执行的远程干预服务，包括评估、调试、随访及维护等环节，确保服务流程与传统线下模式等效。需要注意的是，非专业验配师提供的辅助服务、自我验配及其他非听力护理相关活动不在本标准范围内。

本标准技术内容采用翻译法等同采用ISO21388-2:2024（E），主要章节包括：

1.范围：明确标准适用的服务类型与边界。

2.规范性引用文件：列出相关国际标准与技术文件。

3.术语和定义：统一远程服务中的关键概念，避免歧义。

4.服务前提条件：规定人员教育水平、服务场所、设备系统及伦理要求。

5.助听器验配常规远程服务：细化远程评估、拟合、验证及随访流程。

6.服务质量：建立服务效果评价体系，确保用户满意度与康复成效。

7.参考文献：提供相关学术与标准文献支持。

通过上述技术框架，本标准为远程助听器验配服务提供了全面、可操作的指导，推动行业向规范化、高效化与普惠化方向发展。

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结论

声学助听器验配管理远程服务的标准化是应对全球听力健康挑战的重要举措。通过降低服务成本、扩大覆盖范围并保障服务质量，本标准不仅有助于提升个体用户的听力康复体验，还将推动整个听力行业的技术升级与资源优化。尤其在中国老龄化加剧与健康战略深化的背景下，远程验配服务的规范化实施将显著改善听障人群的生活质量，强化公共卫生服务体系，并为听力学领域的长期发展注入持续动力。未来，需进一步结合5G、人工智能等新兴技术，持续优化远程服务模式，实现听力康复服务的普惠与创新。