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药店质量试题及答案2025年

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订版《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业质量管理体系的核心目标是：

A.降低运营成本

B.确保药品质量安全、可追溯

C.提升顾客满意度

D.扩大药品销售规模

2.某药店购进一批胰岛素注射液（需2-8℃冷藏），验收时发现运输途中温度记录显示最低温度为9℃，最高温度为10℃，正确的处理方式是：

A.正常入库，调整储存温度即可

B.拒收并记录，联系供货单位处理

C.抽样检验后决定是否入库

D.降低售价后尽快销售

3.关于处方药与非处方药的陈列要求，下列说法错误的是：

A.处方药不得采用开架自选方式销售

B.非处方药可设置专门区域开架陈列

C.两类药品需分区陈列，有明确标识

D.处方药与非处方药可同柜但分开放置

4.药店拆零销售药品时，拆零工具应每日进行的操作是：

A.紫外线消毒30分钟

B.用75%乙醇擦拭消毒

C.高温高压灭菌

D.清水冲洗后晾干

5.含麻黄碱类复方制剂的销售记录应至少保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.某顾客购买硝酸甘油片（急救药品），药店销售人员应重点提醒的内容是：

A.药品有效期

B.储存时需避免高温、潮湿

C.随身携带，开封后3个月内用完

D.服用后若头痛需立即停药

7.药店质量管理人员发现某批次感冒灵颗粒（中成药）的外包装无药品批准文号，应首先：

A.立即下架，暂停销售

B.联系生产企业确认

C.在系统中标记为“待处理”

D.继续销售并观察

8.冷链药品运输过程中，温度监测数据的保存期限是：

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

9.关于药品不良反应（ADR）报告，下列说法正确的是：

A.轻微不良反应无需报告

B.报告对象仅包括严重或新的不良反应

C.应通过国家药品不良反应监测系统在线提交

D.报告后需等待药监部门确认再处理涉事药品

10.药店验收中药饮片时，除核对品种、数量外，还需重点检查的是：

A.包装是否有防潮层

B.是否有专用标识（如“中药饮片”字样）

C.产地是否为道地产区

D.是否标注“炮制方法”

11.某药店新入职的执业药师未完成当年继续教育，根据GSP要求，其岗位调整应为：

A.暂停参与药品质量管理工作

B.可继续从事处方审核，但不得签字

C.需在1个月内补学后恢复权限

D.不影响正常工作，继续教育可次年补学

12.非药品（如保健食品）与药品的陈列要求是：

A.分区陈列，有明显隔离标识

B.可同柜陈列，但分开放置

C.非药品可放置于药品陈列架顶层

D.无特殊要求，按类别集中摆放

13.药店销售中药配方颗粒时，应向顾客提供的凭证是：

A.中药饮片处方

B.配方颗粒专用销售票据

C.生产企业资质复印件

D.药品检验报告复印件

14.某顾客购买1盒（含2板）复方地芬诺酯片（含麻醉药品成分），药店应：

A.直接销售，无需登记

B.登记顾客身份证信息，留存复印件

C.要求顾客提供医师处方

D.告知顾客需到医院购买

15.药店冷藏柜温度显示异常（当前温度9℃），质量管理人员应首先：

A.记录温度异常时间，继续观察

B.检查设备运行状态（如电源、密封条）

C.转移冷藏药品至备用冰箱

D.联系维修人员上门检修

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）

1.下列需阴凉储存（温度≤20℃）的药品有：

A.维生素C片（未标注特殊储存条件）

B.双歧杆菌三联活菌散（标注2-8℃）

C.阿司匹林肠溶片（标注避光、阴凉）

D.注射用头孢曲松钠（未标注特殊条件）

2.药店处方审核的内容包括：

A.处方医师是否具备合法资质

B.药品用法用量是否符合说明书

C.患者年龄、性别与药品禁忌的匹配性

D.药品价格是否标注清晰

3.关于药品有效期管理，正确的做法有：

A.近效期药品（距失效期≤6个月）需集中陈列并标注

B.拆零药品的效期以原包装效期为准

C.已超过有效期的药品应放置于不合格品区

D.销售时优先售出效期较近的药品

4.药店需配备的质量管理文件包括：

A.药品采购管理制度

B.员工健康档案管理