1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 高等教育
  5. 习题/试题

医疗器械GCP试题(附答案).docx

医疗器械GCP试题(附答案).docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    医疗器械GCP试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，医疗器械临床试验的首要原则是：

    A.科学性

    B.伦理性

    C.经济性

    D.可追溯性

    答案：B

    2.伦理委员会审查的核心内容是：

    A.试验方案的统计学设计

    B.受试者权益与安全

    C.试验用医疗器械的注册证

    D.研究者的学术背景

    答案：B

    3.受试者签署知情同意书时，以下哪项不符合要求？

    A.由受试者或其法定代理人亲自签署

    B.知情同意书需注明签署日期

    C.受试者未完全理解内容时，研究者可代签

    D

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    173****0318 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >