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药店新gsp培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据新GSP要求，药品零售企业质量管理负责人应当具备的最低资质是（）。

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.中药学中级以上职称

D.药学初级以上职称

2.冷藏药品运输过程中，温度记录的间隔时间不得超过（）。

A.10分钟

B.20分钟

C.30分钟

D.60分钟

3.药品陈列时，外用药与其他药品的陈列要求是（）。

A.分开陈列

B.混合陈列但标注清晰

C.无需区分

D.外用药需专柜上锁

4.企业应当对营业场所温湿度进行监测和调控，使温湿度符合规定要求，其中常温库的温度范围是（）。

A.0-30℃

B.10-30℃

C.2-10℃

D.不超过20℃

5.药品验收时，对于同一批号的药品，抽样数量应当为（）。

A.至少检查1个最小包装

B.至少检查2个最小包装

C.至少检查3个最小包装

D.逐件检查

6.销售特殊管理的药品时，应当严格按照国家有关规定执行，其中第二类精神药品的销售记录应当保存至超过药品有效期（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）。

A.书面审核

B.现场考察

C.资质复印件核对

D.电话核实

8.药品拆零销售时，拆零工具应当（）。

A.每日清洁消毒

B.每周清洁消毒

C.每月清洁消毒

D.使用后立即清洁消毒

9.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。

A.近效期药品

B.易变质药品

C.冷藏药品

D.中药饮片

10.计算机系统应当对药品的购进、验收、陈列、销售等环节进行（）。

A.人工记录

B.电子记录

C.纸质记录

D.混合记录

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品零售企业质量管理体系应当包括（）。

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.档案记录

2.企业采购药品时，应当向供货单位索取发票，发票应当列明（）。

A.药品的通用名称

B.规格

C.单位

D.数量

3.药品验收时，应当检查的内容包括（）。

A.药品的外观质量

B.包装、标签、说明书

C.相关证明文件

D.运输过程的温度记录

4.药品陈列的基本要求包括（）。

A.按剂型、用途分类陈列

B.处方药与非处方药分区陈列

C.含特殊药品复方制剂专柜陈列

D.拆零药品集中存放于拆零专柜

5.企业应当对员工进行培训，培训内容包括（）。

A.药品管理法律法规

B.药品专业知识

C.质量管理制度

D.操作技能

6.冷藏药品的储存与运输应当符合的要求有（）。

A.使用冷藏设施设备

B.运输过程中实时监测温度

C.记录起始和到达时间、温度

D.由专人负责交接

7.销售药品时，应当符合的要求有（）。

A.核对处方，审核处方的合法性

B.处方药凭处方销售

C.非处方药可不需指导

D.销售中药饮片做到计量准确

8.企业应当建立的药品质量档案包括（）。

A.供货单位资质档案

B.购货单位资质档案

C.药品质量档案

D.员工培训档案

9.温湿度监测系统应当具备的功能包括（）。

A.实时监测

B.自动记录

C.超限报警

D.数据存储

10.药品拆零销售时，应当符合的要求有（）。

A.保留原包装和说明书

B.提供拆零药品的说明书原件或复印件

C.拆零工具清洁消毒

D.做好拆零销售记录

三、判断题（每题2分，共20分）

1.企业可以将质量管理制度以口头形式传达给员工，无需书面文件。（）

2.药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。（）

3.验收进口药品时，只需核对药品批准文号，无需查验《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。（）

4.药品陈列时，中药材和中药饮片可以统一陈列。（）

5.销售近效期药品时，应当向顾客告知有效期。（）

6.企业可以使用个人交通工具运输冷藏药品，只要温度符合要求。（）

7.计算机系统数据应当以纸质形式备份，无需电子备份