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医疗器械考试模拟题(附答案解析)
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的定义范畴？
A.手术刀片
B.心电图机
C.中药注射液
D.角膜接触镜护理液
答案：C
解析：《医疗器械监督管理条例》第二条规定，医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关的物品，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或代谢的方式获得。中药注射液通过药理学方式发挥作用，属于药品范畴。
2.某企业生产的“电子血压计”需进行分类界定，根据《医疗器械分类规则》，
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