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中国窄治疗指数药物目录(2025)
窄治疗指数药物是指剂量或血药浓度的微小变化即可能导致治疗失败和/或严重不良反应,进而危及生命,或者导致永久残疾或严重残疾或功能丧失的药物。
窄治疗指数药物特点:NMPA?药审中心在2020?年出台的《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》中指出,NTIDs通常具有以下特点:①有效剂量与中毒剂量(或有效浓度与中毒浓度)接近;②血药浓度低于有效浓度可能导致治疗失败,高于有效浓度可能导致严重不良反应;③需要基于药动学或药效学指标进行TDM;④具有较低或中等程度的个体内变异;⑤临床应用中,剂量调整幅度通常较小。
中国窄治疗指数药物目录
血液和造血器官:华法林;
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