2025年二级计量师《案例分析》考试真题及答案解析.docxVIP

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2025年二级计量师《案例分析》考试真题及答案解析

【情境】

华东某生物医药公司新建一条单抗药物灌装线,关键参数“装量差异”要求±1%。生产线配置三台8400型蠕动泵,量程0.50—10.00mL,分辨力0.01mL。企业拟采用“称重法”对泵进行在线校准:以纯化水(密度0.997g/cm3,23℃)为介质,设定5.00mL,连续抽取10次,电子天平(Max220g,e=1mg,d=0.1mg)称量,计算平均实际体积V?,再求相对误差E。企业技术负责人将原始记录发至省计量院,申请计量确认。

【任务】

1.指出该校准方案在计量溯源性、测量模型、不确定度评定、结果判定四方面存在的5处缺陷,并给出修正措施。

2.按修正后方案,对三台泵各重复10次,称量数据如下(单位g):

泵A:4.988、4.982、4.991、4.985、4.990、4.987、4.989、4.986、4.992、4.984

泵B:4.973、4.971、4.975、4.974、4.972、4.976、4.973、4.975、4.974、4.972

泵C:4.995、4.997、4.996、4.998、4.999、4.997、4.996、4.998、4.997、4.999

请计算各校准点相对误差、扩展不确定度(k=2),并依据JJG1009—2021《液体定量灌装系统》判定是否合格。

3.若企业欲将“称重法”改为“容量比较法”,采用经检定的A级10mL玻璃量器(U=0.02mL,k=2),请比较两种方法的不确定度贡献,并给出经济性结论。

【答案与评分要点】

1.缺陷与修正(每条2分,共10分)

①溯源链断裂:电子天平仅进行“量值传递”而非“量值溯源”,缺省级以上质量基准证书。修正:将天平送省计量院,依据JJG1036进行E?等级全量程检定,取得含修正值的证书。

②测量模型缺温度修正:水密度随温度变化,0.1℃差异引起体积0.01%。修正:引入实时测温(MPE±0.05℃),按Tanaka公式ρ(t)修正。

③不确定度评定缺重复性外,缺天平偏载、蒸发、蠕动泵脉动三项。修正:按GUM,建立u(V)=√[u(rep)2+u(balance)2+u(evap)2+u(temp)2],其中u(evap)用10次空载蒸发损失秒表法评定。

④结果判定标准误用:企业直接以“±1%”作为泵误差限,而JJG1009规定“±0.5%FS”即±0.05mL。修正:按规程重新设定MPE。

⑤校准点覆盖不足:仅5mL一点,无法反映泵线性。修正:增检1mL、3mL、7mL、9mL四点,每点3次,取最差示值误差作为泵等级判定。

2.数据处理(10分)

①平均质量m?:

泵A4.9874g,泵B4.9735g,泵C4.9973g

②体积V?=m?/ρ:

泵A5.002mL,泵B4.988mL,泵C5.012mL

③相对误差E=(V??Vs)/Vs:

泵A+0.04%,泵B?0.24%,泵C+0.24%

④合并样本标准差sp(三台共30次):sp=0.0034mL

⑤不确定度评定:

u(rep)=sp/√10=0.0011mL

u(balance)=0.9mg/√3/ρ=0.00052mL

u(temp)=0.05℃×0.0002g/(cm3·℃)×5mL/0.997=0.00005mL

u(evap)=0.0008mL(秒表法)

U=k×√(∑u2)=2×0.0013mL≈0.0026mL(k=2)

⑥判定:

泵A:|E|≤0.5%FS且U≤1/3MPE,合格;

泵B:|E|0.5%FS,不合格;

泵C:|E|0.5%FS,不合格。

3.方法比较(5分)

“容量比较法”引入玻璃量器,其不确定度U=0.02mL(k=2),远大于“称重法”0.0026mL;且玻璃量器需人工读数,效率低,易带液挂壁。经济性:称重法单台泵校准耗时8min,成本30元;容量法耗时25min,成本120元。结论:保留称重法,但须按任务1修正。

————————第二题————————

【情境】

国家院组织“0.1级指针式交流电压表量值比对”,参比实验室共8家,传递标准采用FLUKE5520A多功能源,输出100V、50Hz。比对路线为“星型+环型”混合:国家院作为中枢,每天同时向三家实验室发传递标准,周期两周。各实验室在规定温湿度(23±2)℃、45%RH—65%RH下,以“标准源法”测量,读取被检表100V点示值误差。比对完成后,国

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