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医疗器械经营管理培训考试题库及答案.docx

医疗器械经营管理培训考试题库及答案.docx

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    医疗器械经营管理培训考试题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），经营第三类医疗器械需取得（）

    A.医疗器械经营备案凭证

    B.医疗器械经营许可证

    C.医疗器械生产许可证

    D.医疗器械产品注册证

    答案：B

    2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

    A.医疗器械相关专业中专学历

    B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称

    C.医学专业本科以上学历

    D.药学专业中级以上职称

    答案：B

    3.医疗器械经营企业应当在每年（）前向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交上一年度自查报告

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