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医疗器械经营质量管理规范及现场检查原则专项测试卷含答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，应当建立（）。
A.质量管理制度
B.计算机信息管理系统
C.售后服务记录
D.采购验收记录
答案：B（依据《规范》第二十条）
2.企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或者（）以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
A.初级
B.中级
C.高级
D.无要求
答案：B
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