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医疗器械法律法规试题卷答案.docx

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    医疗器械法律法规试题卷答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的依据是（）。

    答案：风险程度。

    2.第一类医疗器械产品备案的备案部门是（）。

    答案：设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。

    3.从事第二类医疗器械生产活动，需向（）申请生产许可。

    答案：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

    4.医疗器械经营企业未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，依据《医疗器械监督管理条例》，最高可处（）罚款。

    答案：20万元。

    5.医疗器械广告的审查部门是（）。

    答案：省、自治区、

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