产品研发进度表-新药研发团队.docVIP

产品研发进度表新药研发团队

阶段

开始时间

预计结束时间

主要任务

进度百分比

关键负责人

备注

1.基础研究阶段

市场调研、靶点发觉

0%

研究员A

需完成文献检索和初步分析

2.机制研究阶段

作用机制研究、化合物筛选

0%

研究员B

初步筛选出10个候选化合物

3.化合物优化阶段

先导化合物优化、活性测定

0%

研究员C

确定最佳先导化合物

4.早期药效学阶段

动物药效实验、毒性实验

0%

研究员D

评估化合物药效和安全性

5.早期药代动力学阶段

血药浓度测定、代谢研究

0%

研究员E

分析药物代谢动力学参数

6.人体药效学研究阶段

人体试验一、二期

0%

研究员F

观察药物在人体内的药效和安全性

7.人体药代动力学研究阶段

人体药代动力学实验

0%

研究员G

研究药物在人体内的代谢动力学

8.申请临床试验批准

注册申请资料准备

0%

研究员H

准备临床试验申请材料

9.临床试验阶段

临床试验一、二、三期

0%

研究员I

观察药物在人体内的疗效和安全性

10.上市后监测阶段

监测药品上市后的安全性

0%

研究员J

持续监测药物的不良反应

研发阶段

起始日期

预计完成日期

关键里程碑

负责人

当前状态

备注/问题

需求分析与设计20230430

完成需求文档

张工

进行中

先导化合物合成20230731

完成关键化合物

李工

待开始

药物筛选与优化20231231

完成初步筛选

王工

未开始

早期安全性评估20240331

完成毒性测试

赵工

未开始

人体临床试验一20240630

完成一期试验

刘工

未开始

人体临床试验二20240930

完成二期试验

陈工

未开始

人体临床试验三20250228

完成三期试验

邓工

未开始

上市申请准备20250531

完成注册申报

谢工

未开始

市场分析与规划20230630

完成市场分析

孙工

进行中

质量控制与GMP持续进行

持续质量监测

韩工

进行中

知识产权保护20231231

完成专利申请

马工

进行中

研发阶段

节点时间

主要任务

负责人

阶段进度

关键问题

备注

1.研究与设计初步文献调研

张博士

10%

需要更多文献设计实验方案

李博士

15%完成预实验

王博士

25%

2.化合物合成开展小规模合成

刘硕士

5%

合成效率低优化合成条件

陈硕士

10%

3.预临床试验动物实验

赵博士

0%数据分析

邓博士

0%

4.临床试验一开始人体试验

王博士

0%收集数据

赵博士

0%

5.临床试验二扩大试验规模

邓博士

0%数据分析

王博士

0%

6.临床试验三最终试验阶段

赵博士

0%数据汇总

王博士

0%

7.上市申请准备注册材料

李博士

0%提交注册申请

张博士

0%

8.市场调研竞品分析

陈博士

20%目标市场分析

刘博士

30%制定市场策略

邓博士

40%完成市场报告

王博士

50%