3D打印医疗服务合作合同协议2025.docxVIP

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3D打印医疗服务合作合同协议2025

合同编号:[合同编号]

甲方(医疗服务提供方):

法定代表人:[法定代表人姓名]

注册地址:[注册地址]

统一社会信用代码:[统一社会信用代码]

联系电话:[联系电话]

电子邮箱:[电子邮箱]

乙方(3D打印服务提供方):

法定代表人:[法定代表人姓名]

注册地址:[注册地址]

统一社会信用代码:[统一社会信用代码]

联系电话:[联系电话]

电子邮箱:[电子邮箱]

鉴于:

1.甲方拥有合法的医疗机构执业资质,具备开展医疗服务的能力和条件;

2.乙方具备3D打印技术研发、设备制造、服务能力,并拥有相关技术实力和经验;

3.双方希望结合各自优势,在3D打印医疗服务领域开展合作,共同为患者提供更优质的医疗服务。

根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,双方经友好协商,达成如下协议,以资共同遵守:

第一条合作范围与内容

1.1本合同项下合作内容为乙方为甲方提供3D打印医疗服务,具体服务内容包括但不限于:

(1)根据甲方提供的患者影像数据(如CT、MRI扫描数据)和临床需求,设计制作3D打印手术导板;

(2)根据甲方提供的患者影像数据和临床需求,设计并制作个性化3D打印植入物或矫形器(具体产品类型由双方根据实际需求另行确认);

(3)根据甲方需求,制作用于术前规划、手术模拟或医患沟通的3D打印解剖模型;

(4)双方后续协商确定的其他3D打印医疗服务。

1.23D打印服务具体流程如下:

(1)甲方按照约定,向乙方提供患者影像数据、临床病历资料及其他必要信息。甲方保证所提供资料的真实性、准确性和合法性,并已获得患者或其授权代表就提供相关资料用于本合同约定目的的合法授权。

(2)乙方接收甲方提供的数据后,进行数据格式转换、模型设计(如需)、材料选择等工作。乙方在进行设计时,应充分考虑临床应用的可行性和安全性。

(3)乙方使用自有设备、材料和技术,按照设计要求进行3D打印制作。打印过程中,乙方应进行必要的质量监控。

(4)打印完成后,乙方对成品进行质量检验,确保其符合约定的质量标准。检验项目至少包括外观检查、尺寸测量等。对于植入物类产品,还需进行生物相容性测试、力学性能测试等,并提供相关测试报告。检验合格的成品,乙方应按照约定方式交付给甲方。

(5)甲方在收到乙方交付的产品后,应进行最终验收。验收合格后,方可用于临床。甲方对产品的最终临床使用效果及安全负全部责任。

第二条双方权利与义务

2.1甲方权利与义务:

(1)甲方有权要求乙方按照本合同约定及时、保质、保量地提供3D打印医疗服务。

(2)甲方有权对乙方提供的服务过程和成果进行必要的监督和检查。

(3)甲方应按照约定及时向乙方提供完整的患者影像数据、临床需求信息及其他必要资料,并确保数据的准确性和合规性。

(4)甲方应负责保护患者隐私,未经患者或其授权代表同意,不得泄露与患者相关的资料。

(5)甲方应按照本合同约定向乙方支付服务费用。

(6)甲方应负责产品的最终临床应用、疗效评估、不良事件监测及患者安全管理。

(7)甲方应确保使用乙方提供的3D打印产品符合国家及地方关于医疗器械(如适用)的使用规定。

2.2乙方权利与义务:

(1)乙方有权要求甲方按照约定提供必要、合规的患者数据和临床信息。

(2)乙方应按照本合同约定和医疗行业相关技术标准,使用合法的设备、材料,为甲方提供安全、有效、符合质量要求的3D打印医疗服务。

(3)乙方应对服务过程进行质量控制,并对最终交付的3D打印成品质量负责。对于植入物等高风险产品,乙方应确保其设计、材料选择和制作过程符合相关法规要求,并应提供必要的质量证明文件。

(4)乙方应采取有效措施保护甲方提供的患者数据安全,防止数据泄露、篡改或丢失。乙方应对其员工接触到的甲方数据承担保密义务。

(5)乙方应按照本合同约定按时交付合格的3D打印产品。

(6)乙方应配合甲方进行必要的质量验收。如产品不合格,乙方应承担返工、更换或其它责任,直至符合要求。

第三条费用结算与支付

3.1本合同项下服务费用采用[请选择:固定总价/按项目/按小时/其他]方式计算。

3.2如采用固定总价方式,总价为人民币[金额]元(大写:[大写金额])。费用包含[请列明:设计费、材料费、打印费、检验费、运输费等]。

3.3如采用按项目方式,费用根据具体项目内容和工作量确定,具体标准由双方另行协商确定。

3.4甲方应在[时间节点,如:收到乙方合格产品并验收通过后/每月/每季度]向乙方支付服务费用。

3.5支

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