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2025年《化妆品监督管理条例》学习培训考核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20题,40分)

1.根据《化妆品监督管理条例》,下列哪类产品不属于化妆品定义范畴?

A.用于面部清洁的洗面奶

B.具有防晒功能的护肤乳

C.用于治疗痤疮的药膏

D.用于头发定型的啫喱水

答案:C(条例第二条明确化妆品以清洁、保护、美化、修饰为目的,非药用)

2.特殊化妆品注册证有效期为几年?

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案:B(条例第二十二条规定特殊化妆品注册证有效期5年)

3.化妆品注册人、备案人应当建立并执行不良反应监测制度,对已上市化妆品的安全性进行持续跟踪评价。发现存在安全隐患的,应当立即采取的措施不包括?

A.停止生产

B.通知相关经营者和消费者

C.发布召回信息

D.向社会公布问题原因

答案:D(条例第四十四条规定需停止生产、经营,通知相关方并召回,未要求立即公布原因)

4.化妆品生产许可证有效期为?

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案:B(条例第二十七条规定生产许可证有效期5年)

5.下列哪项不属于化妆品标签应当标注的内容?

A.产品名称、注册/备案号

B.生产企业名称、地址

C.主要原料的产地

D.净含量

答案:C(条例第三十六条规定标签需标注产品名称、注册/备案号、生产企业信息、净含量等,未要求标注原料产地)

6.进口普通化妆品应当在哪个环节完成备案?

A.进口前

B.进口后30日内

C.销售前

D.销售后30日内

答案:A(条例第二十九条规定进口普通化妆品应在进口前完成备案)

7.化妆品原料分为新原料和已使用的原料,新原料申请注册或备案时,应当提交的资料不包括?

A.原料的安全评估资料

B.原料的生产工艺

C.原料的市场需求分析

D.原料的质量规格

答案:C(条例第十五条规定新原料需提交安全评估、生产工艺、质量规格等资料,无需市场需求分析)

8.化妆品广告宣传中,允许使用的表述是?

A.“100%有效祛痘”

B.“经临床验证,敏感肌适用”

C.“纯天然成分,无任何副作用”

D.“媲美某国际大牌,效果提升3倍”

答案:B(条例第四十三条禁止虚假或引人误解的宣传,B项基于临床验证属合法表述)

9.对化妆品生产企业的监督检查中,不属于重点检查内容的是?

A.生产环境卫生条件

B.从业人员健康管理

C.产品研发投入比例

D.原料和产品的检验记录

答案:C(条例第五十条规定监督检查重点为生产条件、质量管理制度执行情况等,不涉及研发投入比例)

10.化妆品经营者发现其经营的化妆品存在质量问题或安全隐患,未立即停止经营并通知相关方的,最高可处多少罚款?

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.货值金额10倍以上20倍以下

答案:D(条例第六十二条规定可处货值金额10倍以上20倍以下罚款)

11.儿童化妆品的标签应当在显著位置标注?

A.“儿童专用”

B.“无泪配方”

C.“温和不刺激”

D.“经儿科医生测试”

答案:A(条例第三十六条特别规定儿童化妆品应标注“儿童专用”)

12.化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的,应当对受托生产企业的哪项内容负责?

A.企业员工福利

B.生产质量管理体系运行情况

C.企业周边环境

D.原材料采购价格

答案:B(条例第十八条规定注册人、备案人需对受托生产企业的生产活动进行监督,确保符合质量安全要求)

13.化妆品不良反应监测机构收到不良反应报告后,应当及时进行分析评估,必要时向哪个部门报告?

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康主管部门

D.市场监督管理部门

答案:A(条例第四十五条规定需向省级药品监督管理部门报告)

14.未取得化妆品生产许可证从事生产活动的,违法生产的化妆品货值金额不足1万元的,最高可处多少罚款?

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.50万元

答案:D(条例第五十九条规定可处50万元以下罚款)

15.化妆品新原料备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告的内容不包括?

A.原料的使用情况

B.原料的安全跟踪情况

C.原料的市场销量

D.原料的风险控制措施

答案:C(条例第十七条规定需报告使用情况、安全跟踪、风险控制等,无需

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