2025年度临床部Q3考试试卷.docx

2025年度临床部Q3考试试卷

请在30分钟内完成考试。

一、单选题（4′×15）。

1、（）由医学专业人员、法律专家及非义务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道理并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益收到保护。[单选题]*

A、临床试验机构

B、临床试验

C、伦理委员会(正确答案)

D、申办方

2、为确保电子数据的完整性，以下哪项做法是错误的？（）[单选题]*

A、所有使用计算机化系统的人员应当经过培训

B、避免数据转移和数据转换

C、电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定

D、不需要备份数据(正确答案)

3、以下哪种情况不属于严重不良事件（SAE