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医疗器械类《医疗器械上岗证》考试试题及答案解析.docx

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    医疗器械类《医疗器械上岗证》考试试题及答案解析

    一、单项选择题（每题2分，共20题）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械产品注册证的审批部门是：

    A.设区的市级药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.国家药品监督管理局

    D.县级市场监督管理部门

    2.医疗器械不良事件报告的责任主体不包括：

    A.医疗器械生产企业

    B.医疗器械使用单位

    C.医疗器械经营企业

    D.患者个人

    3.无菌医疗器械生产环境的洁净度级别应不低于：

    A.100级

    B.1000级

    C.10000级

    D.100000级

    4.医疗器械标签中必须标注的内容不包括：

    A.产品名称

    B

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