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医疗器械法规培训考核试题附答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.第一类医疗器械产品备案和第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交的资料不包括（）
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.产品使用说明书
答案：D。解析：第一类医疗器械产品备案和第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告等资料，产品使用说明书不是必须提交的基础资料类型。
2.从事第一类医疗器械生产的，生产企业应当向（）备案。
A.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
B.所在地省级人民政府食品药品监督管理部门
C.
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