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医疗器械管理制度考试测试题(附答案)
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械的管理方式是（）
A.无需备案和注册
B.仅需备案
C.需向省级药品监管部门注册
D.需向国家药品监管部门注册
2.医疗器械进货查验时，经营企业应索取的资料不包括（）
A.医疗器械注册证/备案凭证
B.销售人员身份证复印件
C.产品合格证明文件
D.医疗器械生产/经营许可证
3.医疗器械储存环境的温湿度记录应至少保存（）
A.1年
B.3年
C.5年
D.与产品有效期一致
4.
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