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医疗器械基础知识考试试卷与答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下属于第一类医疗器械的是（）

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.医用口罩

D.一次性使用无菌注射器

答案：C。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。医用口罩通常属于第一类医疗器械；医用脱脂棉是第二类医疗器械；体温计是第二类医疗器械；一次性使用无菌注射器是第三类医疗器械。

2.医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中“×2”代表（）

A.注册形式

B.注册审批部门所在地的简称

C.产品管理类别

D.产品分类编码