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医疗器械洁净装配工艺方案.docx

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    医疗器械洁净装配工艺方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、项目概述 3

    二、洁净装配工艺要求 5

    三、洁净区设计与布局 7

    四、洁净室环境控制标准 9

    五、洁净室空气净化系统设计 11

    六、洁净室温湿度控制方案 13

    七、洁净装配区域人员管理 15

    八、洁净装配设备选型与配置 17

    九、装配过程中的污染源识别 19

    十、原材料与部件质量控制 21

    十一、无菌包装工艺与标准 22

    十二、装配工艺流程设计 24

    十三、工艺流程的优化方案 26

    十四、装配过程的人员培训方案 28

    十五、装配工艺

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