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职业药师药事管理与法规考试题库及答案
二、多项选择题
一级保护的野生药材物种,我国保护管理的方法是（
采猎者必须持有采药证
禁止采猎
限制采猎
限量出II
禁止出
答案B,E.
必须由药师负责操作的岗位有()
检验处方
拟定标签内容
调配需要暂时配制的且有技术规定的处方
贴标签
复查处方、发药和提供专业意见
答案Ａ,B,C,Ｅ.
属于国家食品药物监督管理局的职能的是（）
保健药物的审批
保健食品的审批
关于化装品的审批
进I】药物的注册
执业药师的注册
答案A,B，C,D.
属于国家一级保护野生药材物种的是()
豹骨
羚羊角
梅花鹿茸
马鹿茸
麝香
答案A,B,C.
GMＰ规定洁净区（)
不得存储非生产物品和个人杂物
应定时消毒
操作人员不得化装和佩戴饰物
不得裸手直接接触药物
仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入
答案A,B，Ｃ,D，E．
医疗单位应该加强对麻醉药物的管理,要有()
专人负责
专柜加锁
专用帐册
专用处方
专册登记
答案A,B,D，Ｅ.
药物监督管理部门有权依法对药物研制、生产、经营（
进行监督检验
对药物质量抽查检验
采取查封、扣押的行政强制方法
采取限制人身自由的行政拘留
作出行政处罚决定
答案A,B,C,Ｅ.
药物生产公司必须（）
取得《药物生产许可证》
取得《药物生产合格证》
取得《制剂许可证》
取得营业执照
取得《药物GMP认证证书》
答案A,D,E．
关于处方的书写,以下说法对的的是（）
处方可以用铅笔书写
处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药物缩写或者代号
西药、中成药、中药饮片要分别开方
年龄必须写实足年龄,婴幼儿应写曰、月龄
每张处方不得超过五种药物
答案B,Ｄ.
关于处方药的广告管理，说法对的的是(）
处方药不得公布药物广告
处方药可以公布药物广告
不得以赠予医学、药学专业刊物等形式向公众公布处方药广告
处方药名称与该药物的商标、生产公司字号相同的，不得使用该商标、公司字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相公布广告
不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及公司字号为各种活动冠名
答案B,C,D,Ｅ
一、单项选择题
在药店,审核、监督医师处方,对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是
（)
执业药师
药店经理
值班经理
药店营业员
答案A.
依摄影关法律法规的规定,可以在零传连锁药店零侈的药物是（）
麻醉药物
一类精神药物
二类精神药物
放射性药物
答案C.
药物经营公司的质量验收记录应保存(）
没有规定
五年
至药物使用期后一年
至药物使用期后两年答案C.
须按《药物临床实验管理规范》执行的药物临床实验是（)
各期临床实验
Ｉ期临床实验
Ｉ【期临床实验
III期临床实验答案Ａ．
药物零传公司购进药物的前提是（）
质量
安全性
价格
效益
答案A.
《医疗用毒性药物管理措施》的颁布部门是（）
国务院
国家卫生部
国家食品药物监督管理局
国家商务部
答案A.
药事管理学的不一样于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（)
具备社会科学的性质
具备药学的二级学科的性质
具备边缘性学科的性质
具备应用型学科的性质
答案Ａ.
（３分)进II药物的原则品和对照品的提供者是（）
中国药物生物制品检定所
省级药物检验所
国家食品药物监督管理局药物评价中心
国家食品药物监督管理局药物审评中心答案D.
我国历史上第一部具备药典性质国家药物原则是(）
《新农本草经》
《新修本草》
《中华药典》
《中国药典》
答案Ｂ.
药物经营公司内部对药物质量具备裁决权的是(）
公司质量管理负责人
公司重要负责人
质量领导组织
质量管理机构
答案Ｄ.
负责我国药物价格管理的主管部门是(）
国务院
国家卫生部
国家食品药物监督管理局
国家发展与改革委员会
答案D.
某些药物在销售前或者进IＩ时，必须经过指定的政府药物检验机构检验合格才准予销售或者进的检验属于()
抽查性检验
国家检定
仲裁性检验
评价检验
答案B.
新药在批准上市前，申请新药注册应该进行()
I、ＩI、III、IV期临床实验
Ｉ、II、III期临床实验
１【、IＩＩ期临床实验
Ilｌ、IV期临床实验答案Ｂ.
药物批发公司的《药物经营许可证》的核发部门是（)
国务院药物监督管理部门
省级药物监督管理部门
市级药物监督管理部门
县级药物监督管理部门
答案B.
以下不属于药物监督管理行政机构管辖的是()
药物使用管理
药物广告管理
药物注册管理
药物价格管理
答案D.
政府定价的药物，由价格主管部门制订药物的(）
出厂价
批发价
最高零传价
指导价格
答案C.
按照药物管理法的规定，以下属于劣药的是（)
变质的药物
被污染的药物
超过使用期的药物
所标明的适应症超过规定范围的
答案Ｃ.
对特定疾病有明显疗效的中药物种
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