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内蒙古自治区地方计量技术规范
JJF(蒙)5012—2025
隧道灭菌干燥机温度参数校准规范
CalibrationSpecificationofTemperatureParameterofSterilizingandDryingTunnel
2025-10-10发布2025-11-01实施
内蒙古自治区市场监督管理局发布
JJF(蒙)5012-2025
隧道灭菌干燥机温度参数校准规范
CalibrationSpecificationofTemperatureParameterofSterilizingandDryingTunnel
归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局
主要起草单位：河北省计量监督检测研究院
参加起草单位：天津市计量监督检测科学研究院
北京科兴中维生物技术有限公司北京林电伟业电子技术有限公司
本规范委托河北省计量监督检测研究院负责解释
JJF(蒙)5012-2025
本规范主要起草人：
张帅星（河北省计量监督检测研究院）陈素（河北省计量监督检测研究院）
史盼敬（河北省计量监督检测研究院）本规范参加起草人：
王喆（天津市计量监督检测科学研究院）孙鹏（河北省计量监督检测研究院）
张昆（河北省计量监督检测研究院）
智晓日（北京科兴中维生物技术有限公司）祝天宇（北京林电伟业电子技术有限公司）
JJF(蒙)5012-2025
I
目录
引言 II
1范围 1
2引用文件 1
3术语 1
4概述 1
5计量特性 2
6校准条件 2
6.1环境条件 2
6.2标准器及配套设备 2
7校准项目及方法 2
7.1校准项目 2
7.2校准方法 2
7.3数据处理 4
8校准结果 4
9复校时间间隔 5
附录A校准记录参考格式 6
附录B校准证书内页参考格式 7
附录C隧道灭菌干燥机热分布温度偏差校准结果不确定度评定示例 8
JJF(蒙)5012-2025
II
引言
JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成制定本规范的基础性系列规范。
本规范为首次发布。
JJF(蒙)5012-2025
1
隧道灭菌干燥机温度参数校准规范
1范围
本规范适用于隧道灭菌干燥机热分布温度偏差和热穿透温度参数的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件：
JB／T20093-2015抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机
JB／T20007.3-2021口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语
3.1热分布温度偏差heatdistributiontemperaturedeviation
隧道灭菌干燥机稳定运行状态下，工作空间各测量点在规定区域内实测最高温度和最低温度与设定温度的上下偏差。热分布温度偏差包含热分布温度上偏差和热分布温度下偏差。
3.2热穿透温度heatpenetrationtemperature被灭菌药品包装瓶中的温度。
3.3热穿透冷点温度heatpenetrationcoldpointtemperature温度测量标准测得热穿透温度的最小值。
4概述
隧道灭菌干燥机主要用于抗生素玻璃瓶、西林瓶和安瓿瓶等玻璃容器的灭菌和去热源，采用层流洁净热空气灭菌、干燥，循环空气冷却的原理设计，通过高温洁净空气对物品加热，最终达到对物品进行灭菌或去热源目的。隧道灭菌干燥机为整体式隧道结构，主要分
JJF(蒙)5012-2025
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为预热区、高温灭菌区和冷却区，是应用较为广泛的干热灭菌设备。
5计量特性
隧道灭菌干燥机的常用技术要求见表1。
表1技术要求
校准项目
技术要求
热分布温度偏差
不超过±10℃
热穿透冷点温度
不超过灭菌设定温度的±10℃
注:以上指标要求不用于合格性判断,仅供参考。
6校准条件
6.1环
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