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制药分离工程考试题

考试时长：120分钟

总分：100分

一、选择题（每题2分，共20分）

在制药行业中，常用于抗生素结晶分离的设备是（）

A.喷雾干燥机B.板式结晶器C.真空干燥箱D.离心分离机

下列哪种分离技术主要利用物质在两相中分配系数的差异实现分离（）

A.吸附层析B.膜过滤C.液液萃取D.蒸馏

关于精馏塔操作，若回流比增大，下列说法正确的是（）

A.理论塔板数减少B.产品纯度降低C.能耗降低D.操作线斜率减小

制药生产中，用于去除发酵液中菌体等固体杂质的常用方法是（）

A.反渗透B.过滤C.萃取D.结晶

下列哪种膜分离技术的截留分子量最小（）

A.微滤（MF）B.超滤（UF）C.纳滤（NF）D.反渗透（RO）

在吸附分离中，影响吸附容量的关键因素是（）

A.温度B.流速C.设备材质D.溶液颜色

对于热敏性药物的分离，最适宜采用的蒸馏方式是（）

A.常压蒸馏B.减压蒸馏C.水蒸气蒸馏D.加压蒸馏

下列哪种萃取剂在中药有效成分提取中应用最广泛（）

A.石油醚B.乙醇C.二氯甲烷D.乙酸乙酯

离心分离的分离效果主要取决于（）

A.离心时间B.离心转速C.样品体积D.溶液pH

在色谱分离中，若要提高目标组分的保留时间，可采取的措施是（）

A.增大流动相流速B.降低固定相极性C.提高柱温D.增加固定相用量

二、简答题（每题10分，共40分）

简述液液萃取在中药有效成分提取中的应用特点及注意事项。

比较蒸馏与蒸发在制药分离中的异同点。

说明膜分离技术在抗生素分离纯化中的优势及常见问题。

简述结晶过程中影响晶体大小和纯度的主要因素。

三、计算题（每题15分，共30分）

某药厂采用精馏塔分离乙醇-水混合物，进料中乙醇的摩尔分数为0.3，要求塔顶产品乙醇摩尔分数不低于0.95，塔底产品乙醇摩尔分数不高于0.05。已知操作条件下，乙醇-水的相对挥发度为2.5，回流比为3.5，进料状态为饱和液体。试用逐板计算法计算理论塔板数（包括再沸器）。

采用单级萃取分离某药物水溶液，料液量为1000kg，其中药物的质量分数为0.05，萃取剂用量为800kg，分配系数（药物在萃取相中的质量分数与萃余相中的质量分数之比）为8。假设萃取过程中无溶剂互溶，计算萃取相中药物的质量和萃取率。

四、综合应用题（10分）

某药厂计划从发酵液中分离纯化一种热敏性多肽类药物，该药物易溶于水，且在pH=5-6时稳定性最好，同时发酵液中含有大量菌体、蛋白质及少量色素。请设计一套合理的分离纯化工艺流程，并说明各步骤的作用及选择依据。

制药分离工程考试题答案

一、选择题（每题2分，共20分）

B解析：板式结晶器可精确控制结晶条件，适合抗生素等精密结晶分离；离心分离机主要用于固液分离，非结晶设备。

C解析：液液萃取基于物质在两种互不相溶溶剂中分配系数差异实现分离，其他选项分别基于吸附作用、孔径截留、挥发度差异。

A解析：回流比增大，操作线远离平衡线，理论塔板数减少；回流比增大能耗增加，产品纯度提高，操作线斜率增大。

B解析：过滤可有效去除发酵液中菌体等固体杂质；反渗透用于小分子物质分离，萃取和结晶用于溶质提取。

D解析：反渗透截留分子量最小（通常100），依次为纳滤、超滤、微滤。

A解析：温度影响吸附剂与吸附质的相互作用，是影响吸附容量的关键因素；流速主要影响吸附动力学。

B解析：减压蒸馏可降低混合物沸点，避免热敏性药物因高温分解。

B解析：乙醇极性适中、毒性低、易回收，是中药有效成分提取中最常用的萃取剂。

B解析：离心转速决定离心力大小，直接影响分离效果；离心时间需配合转速，并非关键因素。

D解析：增加固定相用量可延长目标组分与固定相的作用时间，提高保留时间；增大流速、提高柱温会缩短保留时间，降低固定相极性对极性组分保留时间无提升作用。

二、简答题（每题10分，共40分）

液液萃取在中药有效成分提取中的应用特点及注意事项

特点：①选择性高，可针对性提取目标成分；②能耗较低，无需高温，适合热敏性成分；③操作简便，易于工业化放大。（6分）

注意事项：①选择低毒、易回收的萃取剂，避免残留污染；②控制萃取温度和pH，防止有效成分降解；③充分搅拌，提高两相接触效率；④后续需进行溶剂回收，降低成本。（4分）

蒸馏与蒸发在制药分离中的异同点

相同点：均基于物质挥发性差异实现分离，均需加热提供能量。（3分）

不同点：①目的不同：蒸