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2025年事业单位笔试-北京-北京药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《北京市药品监管条例》，药品零售企业销售处方药需满足以下条件：A.公示处方药目录B.凭医师处方销售C.提供用药指导D.设置专用货架

ABCD

【参考答案】B

【解析】《北京市药品监管条例》第二十八条规定，药品零售企业销售处方药应当凭医师处方销售，并设置专用货架。处方药目录公示和用药指导是配套要求，但核心条件是凭处方销售。

2、药品不良反应报告实行谁销售谁报告原则，适用于以下哪种情形：A.医疗机构使用生物制品B.药品批发企业购进原料药C.零售药店销售非处方药D.生产企业召回已售出药品

ABCD

【参考答案】A

【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构需报告其直接获知的药品不良反应。医疗机构使用生物制品需主动报告，而其他选项涉及流通环节或召回责任主体不同。

3、北京市药品追溯系统要求哪种药品必须赋码？A.化学原料药B.中药饮片C.医疗器械D.保健食品

ABCD

【参考答案】B

【】《北京市药品追溯码管理办法》明确，中药饮片必须赋码管理。化学原料药、医疗器械和保健食品的赋码要求依据国家层面规定执行，与北京地方政策存在差异。

4、药品召回标准中紧急情况指哪种情形？A.消费者投诉有效成分含量不足B.发现储存温度超标C.药品出现严重不良反应D.企业主动优化包装

【】ABCD

【参考答案】C

【解析】《药品召回管理办法》第三条将严重药品不良反应列为召回的紧急情形。其他选项属于一般质量缺陷或企业自主改进范畴，需经风险评估后启动召回程序。

5、北京市医保目录调整周期为：A.每2年B.每3年C.每4年D.每年

ABCD

【参考答案】A

【解析】《北京市基本医疗保险药品目录管理办法》规定，医保目录每两年动态调整一次。其中年度评估和次年调整相结合，但正式发布周期为两年。

6、药品零售企业申请GSP认证时，必须配备哪种专业人员？A.执业药师B.药师C.药品质量检验员D.营养师

ABCD

【参考答案】A

【解析】《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业必须配备执业药师，负责处方药销售和药事指导。药师、质检员和营养师属于辅助岗位，非强制配备。

7、药品冷链运输温度监控要求中，以下哪种药品需全程2-8℃？A.胰岛素B.疫苗C.生物制剂D.中药饮片

ABCD

【参考答案】A

【解析】《药品经营质量管理规范》对胰岛素明确要求全程2-8℃冷链运输。疫苗和生物制剂需按品种特性执行（如疫苗部分需-20℃），中药饮片一般无需冷链。

8、药品广告审查中，以下哪种情况需省级以上部门审批？A.声称治疗高血压B.标注纯天然C.使用患者康复案例D.标注注册证号

ABCD

【参考答案】A

【解析】《药品广告审查办法》规定，含有治疗功效的药品广告需省级以上部门审批。其中纯天然患者案例属于广告用语规范问题，注册证号标注属基础要求。

9、药品上市许可持有人（MAH）制度中，以下哪项是其核心义务？A.自行生产药品B.承担全过程质量责任C.办理经营许可D.建立追溯体系

ABCD

【参考答案】B

【解析】MAH制度的核心是持有人承担药品全生命周期质量责任，包括研发、生产、流通、使用等环节。自行生产、办理许可和追溯体系是具体措施，非核心义务。

10、北京市医疗机构中药饮片炮制规范执行主体是：A.国家药监局B.北京市卫健委C.各区市场监管局D.药学会

ABCD

【参考答案】B

【解析】《北京市中药饮片炮制规范》由北京市卫健委组织制定并发布，医疗机构必须执行。国家药监局负责全国性规范，药学会属于行业团体，非行政执行主体。

11、根据《药品管理法》，药品零售企业销售处方药需要（）

A.消费者自主选择

B.医师开具处方

C.药师审核

D.超过500元即可购买

A.消费者自主选择

B.医师开具处方

C.药师审核

D.超过500元即可购买

【参考答案】B

【解析】处方药必须凭医师开具的处方销售，选项B正确。选项A、D违反处方药管理要求，选项C药师仅负责审核处方，非处方药（OTC）才可自主购买。

12、麻醉药品和精神药品的处方保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【参考答案】B

【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品处方保存期限为1年，精神药品为2年，选项B正确。其他选项与法规不符。

13、药品批发企业需具备的资质不包括（）

A.药品经营许可证

B财务