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2025年山东省兽药工程专业人员职称考试（基础知识和实务）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、兽药生产质量管理规范（GMP）的核心要素是？

A.生产流程标准化

B.质量保证体系

C.设备维护制度

D.物料采购清单

【参考答案】B

【解析】兽药GMP的核心是建立完整的质量保证体系涵盖从原料采购到成品放行的全流程控制。选项A、C、D均为具体操作环节，但质量体系是贯穿始终的管理框架，确保各环节协同保障产品质量。

2、化学合成兽药原料药质量控制的关键检测项目是？

A.溶出度

B.纯度、残留溶剂、有关物质

C.粒度分布

D.色泽

【参考答案】B

【解析】原料药作为中间体，需通过纯度（HPLC测定）、残留溶剂（如有机溶剂残留量）及有关物质（降解产物）检测确保安全性。溶出度（选项A）适用于制剂，粒度（选项C）和色泽（选项D）属指标，非核心检测项。

3、兽用生物制品运输中需重点规避的温控范围是？

A.2-8℃

B.15-25℃

C.-20℃以下

D.25-30℃

【参考答案】D

【解析】生物制品（如疫苗）对温度敏感，25-30℃易导致活性成分降解（选项D）。2-8℃适用于某些需冷藏的制剂（选项A），-20℃以下（选项C）为冷冻保存条件，非运输禁忌。

4、兽药临床前研究不包括的环节是？

A.体外药效学

B.动物毒性试验

C.人体临床试验

D.剂稳定性研究

【参考答案】C

【解析】临床前研究针对药物在非临床阶段的安全性、有效性及制剂特性，人体临床试验（选项C）属临床研究范畴。体外药效（选项A）、动物毒性（选项B）及稳定性（选项D）均为临床前必要环节。

5、兽药标签标注的禁忌成分是？

A.主要成分名称

B.生产日期

C.残留溶剂种类

D.用法用量

【参考答案】C

【解析】标签需明确标注主要成分（选项A）、生产日期（选项B）及用法用量（选项D），但残留溶剂种类（选项C）属于内部质量控制指标，无需对外公开。

6、兽药制剂中常用的防腐剂是？

A.苯甲酸钠

B.羧甲基纤维素钠

C.聚维酮碘

D氯化钠

【参考答案】A

【解析】苯甲酸钠（选项A）是广谱防腐剂，广泛用于眼用制剂等；羧甲基纤维素钠（选项B）为增稠剂，聚维酮碘（选项C）属消毒剂，氯化钠（选项D）为等渗调节剂。

7、兽药生产批记录的保存期限为？

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

【参考答案】C

【解析】GMP要求生产批记录保存期限为5年（选项C），质量检验记录需保存至产品后1年（如有效期3年则保存4年）。选项A、B为常见误解，D不符合法规要求。

8、根据《兽药生产质量管理规范》（GMP），以下哪项不属于兽药生产质量管理的基本要求？

A.厂房布局符合清洁区划分标准

B.设备定期校验并记录

C.原料药需100%投料生产

D.人员操作需经专业培训

【参考答案】C

【解析】GMP要求企业按工艺规程组织生产，但原料药投料量需根据实际生产计划确定，不一定100%投料，选项C错误。其他选项均为GMP明确要求的内容。

9、兽药有效成分的稳定剂中，哪种属于金属螯合剂？

A.抗坏血酸

B.乙酰氧基苯甲酸

C.甘氨酸

D.硫脲

【参考答案】C

【解析】甘氨酸是一种氨基酸类稳定剂，可通过螯合金属离子抑制氧化反应；抗坏血酸为抗氧化剂，酰氧基苯甲酸为紫外线吸收剂，硫脲为还原剂，均不涉及金属螯合机制。

10、兽药生物制品的冷链运输温度要求是？

A.28℃

B.-20℃以下

C.15-25℃

D.0-4℃

【参考答案】A

【解析】疫苗类生物制品需全程2-8℃运输；血液制品要求-20℃以下；饲料添加剂和兽药制剂温度要求不同。

11、兽药配伍禁忌中，下列哪种情况会导致药物失效？

A.银离子与碘化钾

B.维生素C与亚硫酸盐

C.青霉素与磺胺类药物

D.氯霉素与抗维生素K药

【参考答案】A

【解析】银离子与碘化钾生成沉淀，青霉素与磺胺类药物竞争排泄通道，氯霉素与抗维生素K药竞争代谢酶，维生素C与亚硫酸盐可能发生氧化还原反应，但主要失效机制为沉淀反应。

12、兽药残留的快速检测方法中，哪种不属于酶联免疫吸附试验（ELISA）技术？

A.双抗体夹心法

B.酶标仪定量

C.离子迁移谱法

D.抗原竞争法

【参考答案】C

【解析】离子迁移谱法属于色谱技术，ELISA包括双抗体夹心法、间接法、竞争法，酶标仪为检测设备。

13、某猪用磺胺类药物的停药期规定为7天，若养殖户在停药后3天出售生猪，是否违反规定？

A.是

B.否

【参考答案】A

【解析】停药期指从最后给药日到允许屠宰的间隔时间，即使提前出售仍存在残留风险