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制药企业GMP培训考试题及答案.docx

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    制药企业GMP培训考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的适用范围是（）

    A.原料药生产的全过程

    B.制剂生产的全过程

    C.药品生产的全过程

    D.中药制剂生产的全过程

    答案：C

    解析：GMP适用于药品生产的全过程，涵盖了原料药、制剂等从原料采购到成品出厂的各个环节，以确保药品质量。A选项只强调原料药，B选项只提及制剂，D选项局限于中药制剂，都不全面。

    2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）

    A.5Pa

    B.10Pa

    C.15Pa

    D.20Pa

    答案：B

    解析：为了防止洁净区受到

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