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中国医科大学2025年《药物分析》作业考核试题[答案]
一、简答题(每题20分,共60分)
1.简述《中国药典》2025年版中“通则”部分的主要内容及其在药物分析中的应用价值。
《中国药典》2025年版通则部分整合了原各部附录,形成通用技术要求体系,主要包括四大类内容:第一类为“通用检测方法”,涵盖物理常数测定(如熔点、旋光度)、化学分析(如滴定法、分光光度法)、色谱分析(HPLC、GC、TLC)、光谱分析(IR、UV)、质谱分析(MS)、生物检定(如抗生素效价、内毒素检查)及特殊物质检测(如残留溶剂、基因毒性杂质);第二类为“指导原则”,包括药品质量控制分析方法验证、生物样品定量分
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