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西药药剂员合规化操作规程

文件名称：西药药剂员合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于西药药剂员在药品调配、储存、发放等过程中的合规操作。要求药剂员严格执行国家药品管理法律法规，遵循药品操作规范，确保药品质量和患者用药安全。药剂员应具备相应的专业知识和技能，通过培训考核，取得相关资格证书。规程要求药剂员在操作过程中，严格执行各项操作流程，确保药品安全、有效、合理使用。

二、操作前的准备

1.防护措施：

-穿着干净、整洁的工作服，必要时佩戴防护帽。

-根据操作要求，佩戴护目镜、口罩、手套等个人防护用品。

-工作区域应保持整洁，避免药品与污染源接触。

2.设备状态确认：

-检查称重、配药设备是否处于正常工作状态，包括天平、配药机、药瓶等。

-确认设备清洁，无残留药品或异物。

-检查设备上的计量刻度是否清晰，零位是否准确。

3.环境检查：

-工作区域温度、湿度应满足药品储存要求，避免极端气候影响。

-检查药品储存柜、冰箱等设备是否正常运行，温度是否稳定。

-确认药品储存环境无鼠害、虫害，防止药品受污染。

4.药品检查：

-检查药品标签是否清晰，药品名称、规格、批号等信息准确无误。

-检查药品外观，如颜色、形状、气味等，确保无异常。

-检查药品有效期，避免使用过期药品。

5.文件准备：

-检查当日药品采购清单，确认药品品种和数量。

-准备操作记录本，用于记录操作过程中的关键信息。

-检查操作流程图，确保熟悉操作步骤。

6.患者信息核对：

-仔细核对患者姓名、年龄、性别、病历号等信息，确保药品正确发放给对应患者。

-了解患者用药史和过敏史，避免发生药物不良反应。

7.操作人员培训：

-确认操作人员具备相应的操作技能和知识。

-对于新入职或岗位变动的人员，进行必要的操作培训和考核。

8.应急预案：

-熟悉突发事件应急预案，如药品误配、药品过期等。

-确保操作过程中遇到问题能够及时处理，保障患者用药安全。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先，进行个人防护，穿戴工作服、口罩、手套等。

b.接着，检查并确认操作区域和环境是否符合操作要求，包括温度、湿度、清洁度等。

c.进行设备状态检查，确保天平、配药机等设备准确、正常运行。

d.核对药品清单，确认药品名称、规格、批号等信息无误。

e.检查药品有效期，确保使用药品未过期。

f.根据医嘱和患者信息，准备所需药品。

g.进行药品调配，先配固体药品，再配液体药品，最后配特殊剂型药品。

h.配制过程需按照剂量准确称量，使用精确计量工具。

i.检查配制的药品，确保无误后进行封装。

j.标识药品，贴上标签，包括药品名称、规格、剂量、生产批号、有效期等。

k.发放药品至指定位置，记录操作过程。

l.最后，整理操作区域，归置工具，清理废弃物。

2.作业方式：

-在操作过程中，保持专注，避免分心。

-操作时应轻拿轻放，减少药品损耗和污染。

-严格遵循“二人查对”制度，一人操作，一人核对。

-配制药品时，按照规定的顺序和步骤进行，确保准确无误。

3.异常处置：

-发现药品过期、变质、标签不清等问题，立即停止使用，并报告上级。

-如发生药品误配、剂量错误等情况，立即停止发放，重新配制药剂，并向相关科室报告。

-在紧急情况下，如患者出现药物不良反应，应立即停止给药，采取急救措施，并及时通知医生。

-操作过程中如出现设备故障，应立即停止操作，报告设备维护人员，确保设备正常后再行操作。

注意：所有操作应在监控下进行，确保每一步操作都有据可查，以备必要时追溯。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-天平：指针稳定，读数准确，无跳动或偏移。

-配药机：运行平稳，操作界面显示正常，无故障报警。

-药品储存柜、冰箱：温度稳定在设定范围内，无异常波动。

-空气净化设备：运行正常，无噪音，空气过滤效果良好。

-计算机系统：运行稳定，软件界面响应迅速，无死机或卡顿现象。

2.异常现象识别：

-天平：指针不稳定，读数不准确，出现跳动或偏移。

-配药机：运行过程中出现异常噪音，操作界面显示错误信息，故障报警。

-药品储存柜、冰箱：温度异常波动，门体开启频繁，制冷或加热系统故障。

-空气净化设备：运行噪音增大，过滤效果下降，滤网堵塞或损坏。

-计算机系统：软件界面显示异常，系统响应缓慢，出现死机或卡顿。

3.状态监测方法：

-定期检查：每日对设备进行日常检查，确保设备处于正常工作状态。

-定期维护：按照设备制造商的维