医疗机构换证流程与申请材料清单.docxVIP

医疗机构换证流程与申请材料清单

医疗机构执业许可证是医疗机构合法执业的凭证，其有效期通常为若干年。在许可证有效期届满前，医疗机构需提前启动换证申请工作，以确保执业的连续性。本文将详细阐述医疗机构换证的一般流程及所需提交的申请材料清单，为各医疗机构提供实操指引。

一、换证流程总览

医疗机构换证工作是一项系统性工程，涉及自查、申报、审核、现场核查及审批等多个环节。提前规划、细致准备是确保换证工作顺利进行的关键。

（一）自查与准备阶段

在许可证有效期届满前规定时限内（通常为三个月），医疗机构应首先对照《医疗机构管理条例》、《医疗机构基本标准》等相关法律法规及规范性文件，对自身的执业条件进行全面自查。自查内容应包括：

1.执业地址、名称、法定代表人/主要负责人等登记事项是否与实际一致：若有变更，需先完成变更手续或在换证申请中一并提出。

2.人员资质与配备：主要负责人、科室负责人、执业医师、护士等专业技术人员的资质证书、执业证书是否在有效期内，人员配备数量是否符合标准。

3.房屋建筑与设施设备：医疗用房面积、布局、消防、环保、无障碍设施等是否符合要求；医疗设备、仪器的配置是否与其诊疗科目相适应，是否定期维护保养并记录。

4.规章制度与质量管理：医疗质量安全核心制度、感染控制制度、医疗废物管理制度等是否健全并有效落实；医疗文书书写是否规范。

5.执业行为规范：是否存在超范围执业、使用非卫生技术人员等违规行为；是否按时完成校验。

通过自查，及时发现并整改存在的问题，确保自身符合持续执业的基本条件。

（二）线上申报与材料提交

完成自查并确保符合条件后，医疗机构需登录当地卫生健康行政部门指定的政务服务平台或医疗机构电子化注册系统，进行线上换证申请的填报。

1.线上填报：按系统提示准确填写《医疗机构执业许可证换证申请书》及其他相关信息，上传必要的电子文档。

2.材料预审：提交线上申请后，卫生健康行政部门会进行初步的材料预审，检查填报信息是否完整、上传材料是否清晰。若有缺失或不符，会通知医疗机构进行补正。

3.提交纸质材料：线上预审通过后，医疗机构需将整套纸质申请材料按要求整理成册，提交至指定的政务服务窗口或卫生健康行政部门受理科室。

（三）现场核查

卫生健康行政部门在收到完整的申请材料后，根据医疗机构的级别、类别及诊疗科目等情况，可能会组织专家或委托相关机构对医疗机构进行现场核查。

1.核查通知：行政部门通常会提前通知医疗机构现场核查的时间、人员及主要内容。

2.核查重点：现场核查将对照《医疗机构基本标准》及申请材料，对医疗机构的实际执业条件进行核实，包括人员在岗情况、设施设备运行状况、科室设置、规章制度执行记录、医疗服务质量等。

3.问题反馈：核查过程中，专家可能会就发现的问题进行提问，并当场或事后形成书面核查意见。医疗机构应积极配合核查，并对提出的问题进行解释或承诺整改。

（四）审批与决定

卫生健康行政部门根据申请材料审查情况及现场核查结果（如进行），综合评估后作出是否准予换证的决定。

1.审批通过：对于符合条件的医疗机构，准予换发新的《医疗机构执业许可证》。

2.整改后审批：对于存在轻微问题但不影响主体资格的，可能会要求医疗机构在规定期限内完成整改，整改合格后予以换证。

3.不予批准：对于不符合执业条件或存在严重违规行为的，将作出不予换证的决定，并书面说明理由。

（五）领取新证

在收到准予换证的通知后，医疗机构应按要求前往指定地点领取新的《医疗机构执业许可证》。同时，原许可证正、副本应交回发证机关。

二、申请材料清单

申请材料的准备应遵循真实、完整、规范的原则。以下为通常所需提交的材料清单，具体要求可能因地区及医疗机构类型略有差异，建议提前咨询当地卫生健康行政部门。

（一）核心必备材料

1.《医疗机构执业许可证》正、副本原件及复印件：原件用于核验及回收。

3.医疗机构基本情况介绍：包括医疗机构设置批准书（或备案凭证）核准的诊疗科目、现有人员、设备、房屋等情况，以及有效期内执业情况总结。

4.医疗机构法定代表人（主要负责人）身份证明文件复印件及《医疗机构法定代表人（主要负责人）任职证明》。

5.医疗机构执业地址证明：

*自有房产：提供房屋产权证明复印件。

*租赁房产：提供租赁合同复印件及出租方房屋产权证明复印件。

*无偿使用房产：提供无偿使用证明及房屋产权证明复印件。

*同时需提供房屋平面布局图（注明科室分布、面积、功能分区等）。

6.医疗机构科室设置情况及医护人员名录：包括各科室名称、负责人、在岗执业医师、护士名单及相应的资格证书、执业证书复印件。

7.主要医疗设备清单及相应的配置许可证明（如大型医用设备配置许可证）复印件