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2025年事业单位笔试-安徽-安徽药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品管理法》，处方药与非处方药的主要区别在于（）

A.是否需要药师指导购买

B.是否需凭医师处方购买

C.是否含麻醉或精神药品成分

D.是否标注警示标志

A.非处方药需药师指导

B.处方药凭医师处方

C.非处方药含麻醉成分

D.处方药需警示标志

【参考答案】B

【解析】药必须凭医师处方购买，非处方药（OTC）可直接购买。B选项符合《药品法》第25条，其他选项与法规冲突。

2、药品不良反应监测报告时限要求是（）

A.1日内报告县级部门

B.3日内报告省级部门

C.7日内完成网络报

D.15日内提交书面报告

A.1日县级

B.3日省级

C.7日直报

D.15日书面

【参考答案】C

【解析】《药品不良反应监测管理办法》规定，严重或死亡病例需在7日内完成网络直报，其他选项时限不准确。

3、药品追溯体系的核心标识是（）

A.GSP认证号

B.电子监管码

C.飞行检查记录

D.药品批准文号

A.GSP号

B.电子码

C.飞检记录

D.批准文号

【参考答案】B

【解析】《药品码应用指南》明确电子监管码为追溯核心，其他选项与追溯功能无关。

4、麻醉药品零售限量（单品种）为（）

A.2日用量

B.3日用量

C.日用量

D.7日用量

A.2日

B.3日

C.5日

D.7日

【参考答案】A

【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第23条规定，麻醉药品零售不得超过2日用量，B选项错误。

5、药品注册申请的最终审查机构是（）

A.国家药监局

B.省级药监部门

C.第三方检测机构

D.药品上市许可持有人

A.国家局

B.省局

C.检测机构

D.上市持有人

【参考答案】A

【解析】《药品注册管理办法》第17条明确国家药监局负责最终审查，其他选项权限不符。

6、药品储存条件，胰岛素应存于（）

A.2-8℃阴凉处

B.0-5℃冷藏

C.25-30℃干燥处

D.防光防潮环境

A.2-8℃

B.0-5℃

C.25-30℃

D.防光防潮

【参考答案】A

【解析】《药品经营质量管理规范》第46条规定胰岛素需2-8℃阴凉储存，B选项温度过低易导致失效。

7、药品召回制度中，企业应承担的主要责任是（）

A.自行召回并承担费用

B.报告但由监管部门召回

C.仅书面报告不处理

D.联合第三方执行

A.自行召回

B.监管部门召回

C.仅报告

D.第三方执行

【参考答案】A

【解析】《药品管理办法》第16条要求企业负责召回并承担费用，其他选项不符合规定。

8、药品集中采购中，中标结果公示期为（）

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15日

D.30个工作日

A.5日

B.10日

C.15日

D.30日

【参考答案】B

【解析】《药品集中采购工作规范》第21条规定公示期10个工作日，其他选项时限不符。

9、药品后变更申报时限为（）

A.上市后立即申报

B.30日内申报

C.60日内申报

D.90日内申报

A.立即

B.30日

C.60日

D.90日

【参考答案】B

【解析】《药品上市后变更管理办法》第15条要求上市后30日内申报，其他选项时限过长。

10、药品分类管理中，疫苗属于（）

A处方药

B.非处方

C.特殊管理药品

D.需备案药品

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理

D.备案药品

【参考答案】C

【解析】《疫苗管理法》第2条明确疫苗为特殊管理药品，需单独管理，其他选项分类错误。

11、根据《药品管理法》，麻醉药品和精神药品的处方权限由以下哪类人员行使？A.药师B.药师资格人员C.具备医师资格并取得处方权D.药师或医师均可

A.药师

B.药师资格人员

C.具备医师资格并取得处方权

D.药师或医师均可

【参考答案】C

【解析】麻醉药品和精神药品需由具备医师资格并取得处方权的医师开具，药师仅能审核处方。选项C符合《麻醉药品和精神药品管理条例》第17条要求，其他选项混淆了处方权的主体资格。

12、药品追溯体系的关键环节不包括以下哪项？A.生产环节数据上传B.流通环节信息核销C.使用环节数据归档D.消费者投诉反馈

A.生产环节数据上传

B.流通环节信息核销

C.使用环节数据归档

D.消费者投诉反馈

【参考答案】D

【解析】药品追溯体系（UDI）要求生产、流通、使用环节上传数据，消费者投诉属