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2025至2030中国院内制剂转化上市障碍与政策突破方向报告.docx

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    2025至2030中国院内制剂转化上市障碍与政策突破方向报告

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    TOC\o1-3\h\z\u一、中国院内制剂行业现状与发展基础 3

    1、院内制剂定义与功能定位 3

    院内制剂的法律与临床定位 3

    在中医药传承与特色诊疗中的作用 5

    2、当前院内制剂生产与使用规模 6

    全国主要医疗机构制剂室分布与产能统计 6

    制剂品种数量与临床应用覆盖率分析 7

    二、院内制剂转化上市面临的主要障碍 9

    1、法规与注册路径不明确 9

    现行药品注册分类对院内制剂转化的限制 9

    缺乏专门针对院内制剂转化的审评审批通道 10

    2、技术与质

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