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2025年中国超声聚焦肿瘤消融仪数据监测报告.docx

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    2025年中国超声聚焦肿瘤消融仪数据监测报告

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    TOC\o1-3\h\z\u20339摘要 3

    24051一、政策演进与监管范式重构 5

    30791.1国家医疗器械审评审批制度改革对超声聚焦设备准入的影响 5

    123491.2地方医保支付政策试点进展与肿瘤消融术式覆盖动态 8

    181061.3新型监管沙盒机制在高能聚焦超声技术验证中的应用路径 11

    3738二、产业合规能力的结构性剖解 14

    58582.1注册证延续与新版GB9706标准强制实施的衔接挑战 14

    62732.2多中心临床试验数据互认体系下的企业合规成本重构 1

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