化学发光法超高值样本自动稀释检测的质量风险分析与防控策略.pdfVIP

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２１１４LabeledImmunoassasClinMedNov．２０２４Vol．３１No．１１

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化学发光法超高值样本自动稀释检测的

质量风险分析与防控策略

１１１１１２

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肖光军刘艳婷胡娟陈姝赵思涵李春红

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遂宁市中心医院检验科肿瘤科四川遂宁

１．２．６２９０００

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摘要目的探讨化学发光法检测系统中超高值样本自动稀释检测的质量风险并提出相应的防控策略以期为临床实验

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室的质量改进提供科学依据方法本研究以例人绒毛膜促性腺激素超

１ＧＧhumanchorioniconadotroinＧhCG

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高值样本化学发光法检测结果假性降低为例通过事件调查结果分析和实验验证等方法分析导致检测结果假性降低的

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原因识别出超高值样本自动稀释检测的质量风险并提出相应的防控策略结果经调查检测系统更换新批号试剂

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后共有份超高值样本的检测结果出现假性降低与试剂校准生成的工作曲线异常有关重新校准后超高值

３４ＧhCG

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样本复测结果显著升高t＝６．４６５P＜０．００１与临床反馈相符且校准后未自动稀释时复测结果的相对发光单位

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RLUs值与第一次检测时的RLUs值差异无统计学意义t＝０．５７７P＝０．５６６验证了原工作曲线异常是导致检测结果

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假性降低的主要原因此外在室内质控在控试剂间新鲜患者样本比对通过的情况下仍发生了该不良事件表明临床

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实验室现有质量控制程序在监测超高值样本检测稳定性方面存在不足结论临床实验