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团体标准《特殊食品工艺用水质量管理规范》

编制说明

一、任务来源及简要制定过程

（一）任务来源

2024年江苏省保健食品化妆品安全协会立项和下达制定团

体标准《特殊食品工艺用水质量管理规范》任务，由江苏迪信

检测科技有限公司负责起草。主要起草人：XX。

（二）制定标准目的和意义

保障特殊食品的质量和安全性,通过规范工艺用水的质量

管理，可以确保这些特殊食品在生产过程中不受污染，符合相

关质量标准。

合理利用水资源,通过制定规范，可以优化工艺用水的制

备和使用过程，减少不必要的水资源浪费。

保护生态环境,减少废水排放，规范工艺用水的质量管理

，可以减少生产过程中废水的产生和排放。

（三）简要起草过程

1.组建工作小组，开展调研（2024年3月—2024年5月）

接受制定团标任务后，公司成立了《特殊食品工艺用水质

量管理规范》团体标准工作组，负责团体标准的起草工作，开展

收集相关需求信息，了解特殊食品生产企业工艺验证的实际情

况和期望。

2.资料收集与调研（2024年5月—6月），广泛收集与特殊

食品工艺验证有关的法律法规、国家标准、行业标准及各类资

料文献等，整理汇总与标准相关编写相关的信息与材料，为团

体标准的制定提供参考依据。

开展行业调研：通过问卷调查、实地走访、座谈会等形式，

对江苏地区不同规模、不同类型的特殊食品企业进行调研，了解

特殊食品生产企业在工艺验证方面的现状、问题和需求，为标准

的制定提供实践基础。

3.编制阶段（2024年6月-12月，）经过对前期研究成果的

全面分析和反复讨论，经过多次研讨，确定了标准的主要架构和

内容，于2024年6月编写完成了《特殊食品工艺用水质量管理

规范》初稿。

4.征求专家意见，2025年9月4日，召开了《特殊食品工艺

用水质量管理规范》团体标准研讨会。在会议期间，各位专家

对文本内容进行了审查，会后，标准起草工作组根据会议意见

进行了深入的总结和提炼，进一步对该标准文本进行了完善。

5.公开征求意见阶段

2025年10月**日，进入征求意见阶段，通过网站、微信

公众号等多种形式公开征求意见。

二、国内国际法律、法规情况

《特殊食品工艺用水质量管理规范》团体标准的制定首先

应符合《食品安全法》要求。同时参考已经颁布的标准和规范

，主要有《GB29923-2023食品安全国家标准特殊医学用途

配方食品良好生产规范》、《GB17405食品安全国家标准保

健食品良好生产规范》和《GB23790-2023食品安全国家标准

婴幼儿配方食品良好生产规范》。

文本格式等编写要求符合《GB/T1.1标准化工作导则第

1部分：标准化文件的结构和起草规则》。

三、标准编制原则

（一）科学性原则

本标准的制定以国内外相关法规、标准和指南为基础，参

考了先进的生产工艺和质量控制理念，确保标准的制定有充分

的科学依据。在验证方法和指标的确定上，要求企业提供详细

的数据支持，包括实验室研究数据、小试和中试数据、实际生

产数据等，以确保验证结果的科学性和可靠性。

（二）实用性原则

工艺验证方案验证过程比较简单和明了，可操作，避免过

于复杂和繁琐的步骤，考虑到不同企业的规模、技术水平和产

品特点，标准有一定的灵活性和适应性，允许企业在满足基本

要求的前提下，根据自身情况进行适当的调整和优化。

（三）安全性原则

所有验证活动符合国家和地方的食品安全法规和标准，确

保特殊食品在生产过程中不产生任何危害人体健康的安全隐患

。充分识别和评估生产工艺中存在的各种风险，包括原料质量

风险、生产过程中的交叉污染风险、设备故障风险等，并采取

相应的措施加以控制。

（四）规范性原则

统一格式和要求，标准规定统一的工艺验证格式和内容，

包括验证方案、验证报告、验证记录等，确保验证过程的规范

性和一致性。对验证的各个环节，如验证计划的制定、验证方

法的选择、验证指标的确定、验证结果的评估等，都应有明确