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制药仿真考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.制药过程中，常用的粉碎设备是（）

A.反应釜B.离心机C.球磨机D.蒸馏塔

2.以下哪种不是制药用水的类型（）

A.饮用水B.注射用水C.纯净水D.纯化水

3.片剂生产中，起黏合作用的辅料是（）

A.淀粉B.硬脂酸镁C.羧甲基纤维素钠D.滑石粉

4.药物制剂的稳定性研究不包括（）

A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.色泽稳定性

5.空气过滤除菌常用的滤材是（）

A.滤纸B.活性炭C.玻璃纤维D.超滤膜

6.下列哪种灭菌方法属于湿热灭菌（）

A.干热空气灭菌B.紫外线灭菌C.热压灭菌D.辐射灭菌

7.软胶囊制备中，常用的增塑剂是（）

A.甘油B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇

8.制备注射剂时，调节药液渗透压常用的物质是（）

A.葡萄糖B.氯化钠C.氢氧化钠D.硼酸

9.制药车间的洁净级别分为（）

A.2级B.3级C.4级D.5级

10.以下不属于制药设备清洗目的的是（）

A.防止交叉污染B.提高设备寿命C.降低能耗D.保证药品质量

答案：1.C2.C3.C4.D5.C6.C7.A8.B9.C10.C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.制药过程中常用的分离技术有（）

A.过滤B.萃取C.蒸馏D.离子交换

2.药物制剂的质量要求包括（）

A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性

3.下列属于制药用辅料的作用的是（）

A.有助于制剂成型B.提高药物稳定性C.调节药物释放速度D.改变药物化学结构

4.影响药物制剂稳定性的因素有（）

A.温度B.湿度C.光线D.空气

5.制药设备的选型原则包括（）

A.满足生产工艺要求B.可靠性高C.易于操作和维护D.价格低廉

6.注射剂的质量检查项目有（）

A.装量差异B.可见异物C.热原D.无菌

7.片剂的质量检查内容包括（）

A.外观B.片重差异C.硬度D.崩解时限

8.制药车间的布局应遵循的原则有（）

A.工艺流程合理B.避免交叉污染C.便于清洁和消毒D.美观大方

9.常用的制药用水制备方法有（）

A.蒸馏法B.离子交换法C.反渗透法D.过滤法

10.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括（）

A.人员B.厂房与设施C.设备D.文件

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABC10.ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.制药过程中，所有原料都无需检验可直接投入生产。（）

2.热压灭菌法适用于所有药物制剂的灭菌。（）

3.片剂的硬度越大越好。（）

4.制药用水储存时间没有限制。（）

5.设备清洗后无需进行验证。（）

6.空气过滤级别越高，空气质量越好。（）

7.软胶囊可以填充任何液体药物。（）

8.药品生产过程中，标签和说明书可以随意更改。（）

9.注射剂生产对环境洁净度要求较高。（）

10.制药辅料不会影响药物的疗效。（）

答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.×

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述制药过程中物料混合的注意事项。

答案：要注意物料的性质差异，如粒径、密度等；选择合适的混合设备；控制混合时间，避免过度或不足混合；注意混合环境，防止交叉污染。

2.简述注射剂生产中防止热原污染的措施。

答案：使用合格的原辅料；采用新鲜注射用水；生产设备和管道定期清洗、灭菌；操作人员严格遵守卫生规范；加强生产环境的净化。

3.简述片剂包衣的目的。

答案：提高药物稳定性，防止药物氧化、水解；掩盖药物不良气味；改善片剂外观；控制药物释放速度，实现长效或肠溶等特殊功能。

4.简述制药设备清洁的要点。

答案：选择合适的清洁剂；采用适当的清洁方法，如浸泡、冲洗、擦拭；保证清洁的时间和频率；清洁后进行必要的消毒；做好清洁记录。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论制药过程中如何