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2025年事业单位笔试-广西-广西药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《中国药典》规定，片剂的质量控制项目中不包括以下哪项？A.含量均匀度B.溶出度C.崩解时限D.微生物限度

A.含量均匀度

B.溶出度

C.崩解时限

D.微生物限度

【参考答案】D

【解析】剂质量控制项目为含量均匀度、溶出度、崩解时限和有关物质，微生物限度属于药品通则要求，但非片剂专属项目。

2、药物稳定性试验中，加速试验的温度应设定为？A.25℃60%湿度B.40℃75%湿度C.30℃50%湿度D.50℃90%湿度

A.25℃60%湿度

B.40℃75%湿度

C.30℃50%湿度

D.50℃90%湿度

【参考答案】B

【解析】《中国药典》规定加速试验为40℃±2℃、75%±5%湿度，模拟1年加速降解，50℃（D）可能破坏制剂结构，25℃（A）和30℃（C）无法有效加速变化。

3、片剂包衣的主要目的是？A.提高药物溶出度B.掩盖不良气味C.控制释放速度D.防止吸湿

A.提高药物溶出度

B.掩盖不良气味

C.控制释放速度

D.防止吸湿

【参考答案】B

【解析】包衣核心功能为掩味（B），掩盖药物异味或苦味；防潮（）由干燥工艺解决，缓释（C）需特殊包衣技术。

4、颗粒剂干燥时，哪种方法最易导致型变化？A.流化床干燥B.真空干燥C.热风干燥D.红外干燥

A.流化床干燥

B.真空干燥

C.热风干燥

D.红外干燥

【参考答案】A

【解析】流化床干燥（A）因剧烈翻动易破坏颗粒晶体结构，真空干燥（B）和热风干燥（C）温度可控，红外干燥（D）穿透力强但局部过热风险低。

5、缓释制剂的体外评价方法不包括？A.溶出度测定B.释放曲线绘制C.体外药物浓度测定D.累积释放度计算

A.溶出度测定

B.释放曲线绘制

C.体外药物浓度测定

D.累积释放度计算

【参考答案】C

【解析】溶出度（A）、释放曲线（B）、累积释放度（D）均为溶出度评价方法，体外药物浓度（C）属于生物等效性试验内容。

6、药物配方的稳定性测试中，需验证哪种条件下的化学降解？A.0℃30%湿度B.25℃60%湿度C.40℃75%湿度D.50℃90%湿度

A.0℃30%湿度

B.25℃60%湿度

C.40℃%湿度

D.50℃90%湿度

【参考答案】C

【解析稳定性测试需模拟长期（6个月）和加速（3个月）条件，40℃（C）和75%湿度为《中国药典》标准，50℃（D）可能加速分解，0℃（A）和25℃（B）用于长期稳定性评估。

7、药物配方的工艺可行性验证应包含哪些环节？A.中试生产B.稳定性测试C.杂质分析D.成本核算

A.中试生产

B.稳定性测试

C.杂质分析

D.成本核算

【参考答案】A

【解析】工艺可行性验证核心是中试生产（A），稳定性测试（B）和杂质分析（C）属质量控制环节，成本核算（D）为市场评估内容。

8、药物制剂中，哪种辅料主要用于调节pH值？A.乳糖B.微晶纤维素C.羧甲基纤维素钠D.甘油

A.乳糖

B.微晶纤维素

C.羧甲基纤维素钠

D.甘油

【参考答案】C

【解析】羧甲基纤维素钠（C）为缓冲剂，调节制剂pH；乳糖（A）为填充剂，微晶纤维素（B）为助悬剂，甘油（D）为润湿剂。

9、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），清洁生产区空气洁净度要求分为哪三类？A.100级、1000级、3000级B.10000级、30000级、50000级C.100级、1000级、50000级D.1000级、3000级、50000级

A.100级、1000级、3000级

B.10000级、30000级、50000级

C.100级、1000级、50000级

D.1000级、3000级、50000级

【参考答案】A

【解析】GMP洁净区按动态空气微生物限量（D值）划分，100级（D值≤35）、1000级（D值≤70）、3000级（D值≤500）。选项A符合现行标准，其他选项等级划分错误。

10、左旋多巴与维生素B6合用可能引发哪种反应？A.色素沉着B.代谢性酸中毒C.神经毒性D.过敏反应

A.色素沉着

B.代谢性酸中毒

C.神经毒性

D.过敏反应

【参考答案】C

【解析】左旋多巴与维生素B6（吡哆醇）合用会加速左旋多巴的氧化代谢，产生神经毒性物质，导致异香豆素综合征（如运动障碍、精神症状）。其他选项与配伍禁忌无关。

11、高温高压灭菌法适用于哪种药物制剂？A.热稳定性片剂B.热稳定性注射剂C.热敏感生物制剂D.热稳定性冻干粉针

A.热稳定性片剂

B.热稳定性注射剂

C.热敏感生物制剂

D.热稳定性冻干粉针

【参考答