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2025年中国皮内注射用卡介苗数据监测研究报告

1.研究背景与目的

卡介苗（BCG）作为预防结核病的重要疫苗，皮内注射用卡介苗在中国已使用多年。随着时间推移和医学研究的深入，对其安全性和有效性进行持续监测至关重要。2025年开展的本次数据监测研究旨在全面评估皮内注射用卡介苗在当前中国人群中的实际应用情况，包括接种率、不良反应发生情况、免疫效果等，为疫苗的合理使用和相关政策的制定提供科学依据。

2.研究方法

数据来源

全国预防接种信息管理系统：收集2025年112月期间全国范围内皮内注射用卡介苗的接种信息，包括接种对象的基本信息（年龄、性别、居住地等）、接种时间、接种剂量等。

不良反应监测系统：通过各级医疗机构和疾病预防控制机构收集卡介苗接种后的不良反应报告，详细记录不良反应的类型、发生时间、严重程度等。

流行病学调查：选取部分地区进行抽样调查，了解卡介苗接种后的免疫效果，采用结核菌素皮肤试验（TST）和γ干扰素释放试验（IGRA）评估人群的细胞免疫水平。

质量控制

对数据录入人员进行统一培训，确保数据录入的准确性和一致性。

定期对数据进行审核，对存在疑问的数据及时进行核实和修正。

对抽样调查的样本进行质量控制，确保样本的代表性和随机性。

3.结果分析

3.1接种情况

接种率

2025年全国新生儿卡介苗应接种人数为[X]人，实际接种人数为[Y]人，接种率达到[Z]%，与往年相比基本保持稳定。不同地区的接种率存在一定差异，东部地区接种率较高，达到[具体东部地区接种率]%，中部地区为[具体中部地区接种率]%，西部地区相对较低，为[具体西部地区接种率]%。

接种时间

大部分新生儿在出生后24小时内接种卡介苗，占接种总数的[具体比例]%。少数因早产、低体重等原因未能及时接种的新生儿，在出生后12个月内完成接种。

接种剂量

所有接种者均按照标准剂量（[具体剂量]mg）进行皮内注射，未发现超剂量或剂量不足的情况。

3.2不良反应情况

不良反应发生率

共收集到卡介苗接种后不良反应报告[M]例，不良反应发生率为[具体发生率]%。其中，局部不良反应发生率为[局部不良反应发生率]%，全身不良反应发生率为[全身不良反应发生率]%。

局部不良反应

局部不良反应主要表现为接种部位红肿、硬结、化脓等。红肿发生率为[具体红肿发生率]%，一般在接种后23天出现，持续35天自行消退；硬结发生率为[具体硬结发生率]%，多在接种后12周出现，直径一般小于[具体硬结直径]cm，多数在23个月内逐渐吸收；化脓发生率为[具体化脓发生率]%，多在接种后23周出现，一般不需要特殊处理，保持局部清洁干燥，待其自然结痂愈合。

全身不良反应

全身不良反应较为少见，主要表现为发热、哭闹、食欲不振等。发热发生率为[具体发热发生率]%，多为低热，体温一般不超过[具体体温]℃，持续12天可自行缓解；哭闹、食欲不振等发生率为[具体其他全身不良反应发生率]%，一般在13天内恢复正常。

3.3免疫效果

结核菌素皮肤试验（TST）结果

在抽样调查的人群中，TST阳性率为[具体TST阳性率]%。不同年龄组的TST阳性率存在差异，婴幼儿组阳性率相对较高，为[具体婴幼儿组阳性率]%，随着年龄的增长，阳性率逐渐降低。

γ干扰素释放试验（IGRA）结果

IGRA阳性率为[具体IGRA阳性率]%，与TST结果具有一定的相关性。IGRA结果受卡介苗接种的影响较小，能够更准确地反映机体的结核感染状态。

4.讨论

接种率方面：全国整体接种率保持稳定，但地区差异仍然存在。西部地区接种率相对较低，可能与当地医疗卫生条件、居民健康意识等因素有关。建议进一步加强西部地区的预防接种宣传和服务工作，提高居民对卡介苗接种的认识和接受度。

不良反应方面：卡介苗接种后的不良反应发生率较低，且多为轻微的局部反应，符合疫苗的安全性特征。对于局部化脓等不良反应，应加强对家长的健康教育，指导其正确护理，避免不必要的医疗干预。

免疫效果方面：TST和IGRA结果显示，卡介苗在一定程度上能够诱导机体产生细胞免疫反应，但随着年龄的增长，免疫效果可能会有所下降。需要进一步研究如何提高卡介苗的免疫持久性，为结核病的预防提供更有效的保障。

5.结论与建议

5.1结论

2025年中国皮内注射用卡介苗接种率基本保持稳定，不同地区存在一定差异。

卡介苗接种后的不良反应发生率较低，以局部不良反应为主，安全性良好。

卡介苗能够诱导机体产生一定的细胞免疫反应，但免疫效果可能随年龄增长而下降。

5.2建议

加强西