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三级甲等医院药学部门管理标准手册

前言

本手册旨在规范三级甲等医院药学部门的管理工作，明确各岗位职责与操作流程，确保药品质量与用药安全，提升药学服务水平，促进临床合理用药。本手册依据国家相关法律法规、卫生行政部门及中医药管理部门的规章和标准，并结合三级甲等医院药学工作的实际特点制定。全体药学人员须认真学习、严格遵守，并在实践中不断完善。

第一章组织机构与人员管理

1.1组织机构设置

药学部门应根据医院规模、功能定位及临床需求，科学设置内部组织机构，如药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）办公室、药品采购科、药品调剂科（门诊药房、急诊药房、住院药房）、临床药学科、药品质量控制科、静脉用药调配中心（PIVAS）、药库等。各科室职责明确，协同运作，确保药学服务的全面性与高效性。

1.2人员配备与资质要求

药学部门应配备足够数量、结构合理的专业技术人员。所有直接从事药品调剂、制剂、临床药学等工作的人员，必须具备相应的药学专业技术职务任职资格，并持有有效的执业资格证书。部门负责人应具备较高的专业技术水平、丰富的管理经验和良好的组织协调能力。

1.3人员培训与考核

建立健全人员培训体系，制定年度培训计划，内容包括法律法规、专业知识、操作技能、职业道德、医院感染控制等。定期组织内部培训、学术交流和外出学习。建立科学的考核机制，对人员的工作业绩、专业能力、服务态度等进行定期考核，考核结果与绩效、晋升、评优等挂钩。加强继续教育，鼓励药学人员不断更新知识结构，提升专业素养。

第二章设施与环境管理

2.1工作场所设置

药学部门各工作区域（如调剂室、药库、临床药学室、PIVAS等）的设置应符合《药品经营质量管理规范》等相关要求，布局合理，分区明确，流程顺畅，避免交叉污染。区域划分应包括待验区、合格区、不合格区、发货区、退货区等，并设有明显标识。

2.2设施设备要求

配备与业务量相适应的设施设备，如药品冷藏柜、阴凉柜、恒温箱、除湿机、空调、通风设备、灭火器、保险柜（特殊药品用）、计算机及网络系统、自动化调剂设备、药品运输车等。所有设施设备应建立台账，定期维护保养和校准，并记录存档。计量器具应经法定计量部门检定合格后方可使用，并在有效期内。

2.3环境与安全管理

保持工作环境整洁、卫生、有序。定期对调剂室、药库等区域进行清洁消毒。严格控制温湿度，符合药品储存要求，并做好记录。加强防火、防盗、防爆、防鼠、防虫等安全管理工作，制定应急预案并定期演练。危险化学品应按规定单独存放和管理。

第三章药品采购与库存管理

3.1药品采购管理

严格执行药品集中招标采购政策，从具有合法资质的药品生产、经营企业采购药品。建立健全供应商遴选和评估制度，签订购销合同。制定科学的药品采购计划，根据临床需求、库存情况、药品有效期等因素合理确定采购量，确保药品供应及时、充足，避免积压和浪费。特殊药品的采购应严格遵守国家相关规定。

3.2药品入库验收

药品到货后，应由专人负责验收。验收内容包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装、外观质量、批准文号、药品检验报告书等。核对无误后，方可入库。对不符合要求的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。验收过程应做好记录，票、账、货相符。

3.3药品储存与养护

根据药品性质和储存要求，对药品进行分类、分区存放。实行色标管理（合格药品为绿色，待验、退货药品为黄色，不合格药品为红色）。严格按照药品说明书规定的条件储存药品，特别是对温度、湿度敏感的药品。定期对库存药品进行养护检查，重点检查药品外观、有效期、包装等情况，发现问题及时处理。近效期药品应设置预警，及时上报并处理。

3.4药品出库管理

药品出库应遵循“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则。出库时应对药品的名称、规格、批号、有效期、数量等进行核对，确保准确无误。特殊药品出库应严格履行审批手续。药品出库应做好记录，确保可追溯。

3.5库存盘点与周转管理

定期对库存药品进行盘点，每月至少一次，做到账物相符。对盘盈、盘亏药品应查明原因，按规定程序处理。加强库存周转管理，优化库存结构，提高资金使用效率。对长期不用、近效期、破损、变质等药品应及时清理和处理。

3.6特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理，应严格遵守国家法律法规和相关规章制度。实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理。建立特殊药品收支账目，做到日清月结，账物相符。

第四章药品调剂管理

4.1处方审核与调配

严格执行“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。处方审核合格后方可调配。调配药品时应认真核对，确保