二零二五年度医疗器械公司临床研究合作协议：新药研发.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械公司临床研究合作协议：新药研发

甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，就新药研发过程中医疗器械临床研究的相关事宜达成如下协议：

一、协议双方

1.甲方（医疗器械公司）：_______

2.乙方（医疗机构/研究机构）：_______

二、研究项目及内容

1.项目名称：_______

2.研究内容：_______

3.研究目标：_______

三、合作方式

1.甲方负责提供临床研究所需的医疗器械产品，并确保产品符合国家相关法律法规要求。

2.乙方负责组织实施临床研究，确保研究过程的科学性、规范性和安全性。

3.甲乙双方共同负责数据收集、整理和分析。

四、权利义务

1.甲方权利：

（1）获得乙方提供的临床研究相关数据；

（2）对临床研究过程进行监督；

（3）根据研究结果，对产品进行改进。

2.甲方义务：

（1）向乙方提供合格的医疗器械产品；

（2）提供必要的技术支持；

（3）按时支付研究费用。

3.乙方权利：

（1）对临床研究过程进行独立监管；

（2）获得甲方支付的相应费用；

（3）根据研究结果，对临床治疗方案进行优化。

4.乙方义务：

（1）按照规定开展临床研究；

（2）保证研究数据的真实性和准确性；

（3）及时向甲方反馈研究进展。

五、研究费用及支付方式

1.研究费用总额：_______

2.支付方式：_______

3.支付时间：_______

六、知识产权

1.双方在合作过程中产生的知识产权，归各自所有；

2.涉及共有知识产权，双方共同享有。

七、保密

1.双方对本协议内容及临床研究过程中的保密信息负有保密义务；

2.未经对方同意，不得泄露、复制或转让。

八、违约责任

1.任何一方违反本协议，导致项目无法正常进行，应承担相应的违约责任；

2.因违约给对方造成损失的，应依法赔偿。

九、争议解决

1.甲乙双方应友好协商解决争议；

2.协商不成的，提交_______仲裁委员会仲裁。

十、协议期限

1.本协议有效期为_______年，自双方签字之日起生效；

2.协议期满前_______个月，如甲乙双方均无异议，本协议自动续期。

十一、其他

1.本协议一式_______份，甲乙双方各执_______份，具有同等法律效力；

2.本协议未尽事宜，甲乙双方可另行协商，签订补充协议。

甲乙双方确认本协议内容，同意履行协议约定的各项义务。

甲方（盖章）：________________

代表人（签字）：______________

乙方（盖章）：________________

代表人（签字）：______________

签署日期：____年____月____日